三甲医院复审药学应知应会内容1、当您在临床工作中发现药品不良反应（ADR ）或不良事件（ADE ）该如何处置？首先应对发生 ADR/ADE 的患者进行及时救治，并在病历中详细记 录，保存好相关药品、物品的留样，立即上报药学部并 OA 上报《药 品不良反应/事件报告表》。群体事件需同时填写《药品群体不良事件 基本信息表》，对每一例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告 表》，通过 OA上报药学部。2、哪些 ADR/ADE 应当报告？（1）新药使用后发生的各种不良反应。（2）有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。（3）疑为药品所致的突变、癌变、畸形。（4）各种类型的过敏反应。（5）非麻醉药品产生的药物依赖性。（6）疑为药品间相互作用导致的不良反应。（7）其他一切意外的不良反应：“可疑即报”是药品不良反应监 测的报告原则。3、什么是严重的 ADR？（如何推断是严重的 ADR）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反 应：导致死亡，危及生命，致癌，致畸，致出生缺陷，导致显著的或 者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延 长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。4、什么是用药错误？用药错误（MedicationErrors ME ）：是指合格药品在临床使用全 过程中出现的，任何可以防范的用药不当。用药错误可出现于患者身 份识别、处方、医嘱、药物标签与包装、药物名称、药物混合、配方、 发药、给药、用药指导、监测及应用等过程中。5、请问如发现药品质量问题应如何处置？当发现药品有质量问题时，应当立即停止使用有质量问题的药 品，并检查和收回有质量问题的药品，避开更多患者使用。若已将问 题药品给患者使用，应当立即救治；没有严重后果的，应密切观察。 同时迅速向医院药品质量监督领导小组、药学部报告。医院药品质量 监督领导小组、药学部接到报告后，应立即到现场检查、核实情况， 并及时做出全院停止使用该药品、召回药品、封存、向上报告和处置 的决定。6、如何掌握药品标明的有效期？（1）某药品标明有效期至：2025 年 4 月，表明该药品至 2025 年 4月 30 日 24 时以前有效；（2）某药的有效期为 2025 年 10 月 15 日，表明该药至 2025 年 10 月16 日起，便不得在继续使用；（3）某药的失效期为 2025 年 10 月 15 日，表明该药可使用至 2025年 10 月 14 日停止。7、药品储存条件中规定的温...
