临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2025 年 12 月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》（试行）颁布以来，我省医疗器械不良事件监测工作进入了一个新得时期。近年来通过各级监测技术机构不断得培训与宣传，医疗机构上报意识不断增强，上报水平逐渐提高。医疗机构就是医疗器械不良事件上报得重要来源，在我省医疗器械可疑不良反应报告系统中，来源于医疗机构得报告占全部报告得 95%以上。作为医疗器械得使用者与医疗器械不良反应得发生地，广阔医护人员应当就是医疗器械不良事件最早发现者。但就是在我们得监测工作中发现，由于广阔医护人员对医疗器械不良事件得定义与认识存在误区，缺乏监测经验，导致大部分得医疗器械不良事件并未被发现并及时上报。2025 年 3 月国务院颁布得《国家药品安全十二五规划》对医疗器械不良事件监测工作提出来新得要求。针对绝大部分医护人员不了解什么就是医疗器械不良事件与如何判定医疗器械不良事件得现状，我中心管理了数据库中历年来得六千余条医疗器械可疑不良事件报告，并查阅文献，结合临床各个科室使用器械得情况进行分类，突出方便、有用性。希望通过这本《临床常见医疗器械不良事件表现汇编》能够帮助我省广阔医护人员对医疗器械不良事件监测工作得认识与了解常见得医疗器械不良事件表现，提高我省医疗器械不良事件监测水平，更好保障人民群众用械安全。本汇编资料由于编写时间有限并且数据处理量较大，疏漏之处在所难免，希望广阔医护工作者能够提出宝贵意见。一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管堵塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血压，休克，其她脏器并发症，氧中毒，呼吸道，肺部感染。呼吸或通气用气管插管Y 型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂导尿管主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红肿、痛苦、分泌物；血尿，尿频尿急，腰痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂，连接不牢，漏液，引流瓶连接管变软，易折，影响操作负压装置吸引压力不足，调节器故障、电动吸引器运转故障，压力表不显示输液、输血器具及管路静脉留置针液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂；穿刺部位...