净化干净车间操作法律规范一、 操作与使用1、本干净车间在使用前必须对周围得环境进行全面性清洁工作,干净室得一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行,如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化系统开机运行时间达到自净要求后方可开始进行。为了防止交叉污染,清扫干净厂房设施得工具均应按产品特点、工序要求、空气干净度等级得不同分别专用。干净室得清扫工具一般采纳仪器固定式或便携移动式真空清扫设备,以确保在定期清扫时能清除微粒污染;也能有效地适时地清除某些不适合在干净室外进行工作所带来得污染。当设置集中固定式真空清扫系统时,其排风机应安装在干净室外;干净室内得连接插座在不使用时应严密封盖,以免危及干净室内得压差或气流形式。当设置便携式真空清扫设备时,应配置有排风过滤器,其过滤效率应至少与所在干净环境得等级相同;还应注意在使用时对干净室内气流得影响。若干净室不具备上述清扫条件时,也可采纳不掉纤维得材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭,一般每天 1 次或数次。当干净室内产品生产工艺要求不能进行擦拭时,应采纳真空清扫设备进行清扫。2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。(传递窗两个门不能同时打开)3、本干净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备就是否完好,工作人员在进入干净室前,应预先开机 15 分钟,确保工作时能达到干净指标。4、空调净化系统在关机前,应先关工艺设备后,送风机继续开 5-10 分钟,方可关闭电源,特别就是加热系统应先关闭加热器2 0分钟后,才能关闭风机,切断电源。二、 干净室得管理1、对干净室工作人员进入、物料进入、各类设备得搬入以及相关得设备、管线得维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入干净室。2、操作管理人员,对干净室内人员用干净工作服得制作、穿着与清洗;操作人员得移动与动作;室内设备及装修材料得清扫、灭菌等。尽可能地减少、防止干净室内尘粒、微生物得产生、滞留、繁殖等。3、严格各类设备、设施得维护管理,制定相应得操作规程,保证各类设备设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备与工具等。以确保产品生产工艺要求与空气干净度等级。4、进入干净室得人员应严格执行人身净化制度、路线与程序,任何人不得随意更改。在干净室内必须按规定进行换鞋、更衣,戴帽,经过缓冲间进入净化间。5、作业人员在干净室内工作时,动作要轻,严格根据操作规程,不允许跑跳、打闹,不作不必要得动作,不作易发尘与大幅度得动...