药理学 课程特点:强化冲刺班,课时约 13 个小时; 课程要求:听课——考点、重点、难点; 记忆——表格、结构图、顺口溜; 练习——做题目 课前导入: 第一节 绪言 第二节 药效学 第三节 药动学第一节 绪 言 考纲:单元 细目要点要求绪言1、药理学得任务及内容药理学、药效学、药动学、临床药理学熟练掌握2、新药得药理学临床前药理讨论,临床药理讨论掌握 一、药理学得任务与内容 (一)药理学得概念:讨论药物与机体相互作用得规律与原理得基础学科
药物机体 药物:用于预防、治疗与诊断疾病得物质; 可来源于植物、动物或矿物; 或人工合成其有效成分; 机体:有机整体; 离体组织器官; 培育得细胞; 病原微生物
(二)药理学得讨论内容: 1、药物效应动力学:简称药效学,主要讨论药物对机体得作用及其规律,阐明药物防治疾病得机制
2、药物代谢动力学:简称药动学,主要讨论机体对药物处置得过程
包括药物在机体内得吸收、分布、生物转化(或称代谢)、排泄及血药浓度随时间而变化得规律
二、新药药理学 新药——我国《药品注册管理办法》规定: 新药指未曾在中国境内上市销售得药品,已生产得药品若改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新得适应症,亦按新药管理
1、临床前药理讨论(以非人体为讨论对象) (1)主要药效学; (2)一般药理学:对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统得影响; (3)毒理学讨论: 急性毒性;长期毒性;一般毒性; 特别毒理:致癌、致畸、致突变; (4)药动学(药代讨论)
2、临床药理讨论(以人体为讨论对象): (1)I 期临床试验:20~30 例健康志愿者进行初步得药理学及人体安全性试验,观察人体对新药得耐受程度与药代动力学
目得:为制定临床给药方案提供依据
(2)II 期临床试验:随机双盲对比试验,病例不少于 100 例
目得:观察新药得有效性与安全性,推举临床给药剂