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制剂成品检验操作规程

制剂成品检验操作规程_第1页
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制剂成品检验操作规程文件名称制剂成品检验操作规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的:建立制剂成品的检验操作规程。范围:适用于本院制剂成品。职责:药检室检验员、药检室负责人。内容:1.制剂成品抽样执行批准的检验标准操作规程,抽样符合规定。2.制剂成品检验执行各品种项下批准的检验标准操作规程。2.2 检验员收到检品按质量标准要求进行检验。2.3 标准依据为各品种项下批准的质量标准。(1) 国家标准、地方标准、注册标准、内控标准。(2) 检验标准操作规程。

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