医疗器械网络交易服务第三方平台交易安全保障制度

平台交易安全保障制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的：为法律规范平台产品销售的交易行为，确保消费者及入驻商户资金安全，清除隐 患，制定此制度。二、制定依据：《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医 疗器械召回管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和 再评价管理办法》和《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》等法律法规。三、适用范围：平台产生的交易行为，均属本制度管理范围。四、职责：平台管理小组负责组织指导、协调平台的统筹规划，建设管理工作及指导、检查 平台的安全工作。由数据管理部和运营维护部具体承办平台的建设、运行维护和日常管理。五、内容5.1 信息资源，是指各部门或提供服务过程中获得或掌握的可公开发布的信息。5.2 平台系统的建设应坚持“统一规划，统一标准，资源共享，安全保密”的原则。5.3 平台系统采纳服务器方式，存放在公司机房，安全运行及网络管理由数据管理部和 运营维护部负责。各部门负责本部门信息的整理、编辑及上传和发布工作。5.3.1 机房管理员应仔细履行各项机房监控职责，定期根据规定对机房内各类设备进 行检查和维护，及时发现、报告、解决硬件系统出现的故障，保障系统的正常运行。5.3.2 系统管理员须制定计算机 IP 地址分配表、公司网络拓扑结构图和机房设备运行 记录表，给每个交换机端编上号码，以便操作和维护。机房管理员须常常注意机房内温度、 湿度、电压等参数，并做好记录；发现异常及时实行相应措施。5.3.3 机房内服务器、网络设备、UPS 电源、空调等重要设施由专人严格根据规定操作， 严禁随意开关。系统管理员的操作须严格根据操作规程进行，任何人不得擅自更改系统设置。5.3.4 严格遵守保密制度，数据资料和软件必须由专人负责保管，未经允许、不得私 自拷贝、下载和外借；严禁任何人使用未经检测允许的介质（软盘、光盘等）。未经许可任何 人不得挪用和外借机房内的各类设备、资料及物品。5.3.5 严格控制进入机房人员，非机房人员未经许可不得入内。确有必要进入机房的 人员须仔细填写《外单位人员出入机房登记表》并在机房管理员的指导下进行有关操作。 对违反操作规程者，机房管理员有权制止和纠正；对不听劝阻造成后果的，要视情节轻重追 究责任。5.3.6 机房内应保持清洁，定期消毒、杀菌；保证...