医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件制度一、文件管理及控制制度二、质量管理体系内部评审制度三、质量管理培训及考核制度四、质量安全信息公告制度五、入驻商户核实登记制度六、入驻商户医疗器械产品审核制度七、质量安全监测管理制度八、平台交易安全保障制度九、医疗器械售后服务制度十、网络销售违法行为制止及报告制度 十一、严重违法行为平台服务停止制度 十二、医疗器械安全投诉举报处理制度十三、消费者权益保护制度十四、不合格医疗器械管理制度十五、医疗器械退货及换货处理监督制度十六、医疗器械不良事件监测和发布制度十七、医疗器械召回管理制度十八、医疗器械信息管理制度十九、系统数据管理和使用制度二十、客户服务管理制度 二十一、记录及凭证管理制度职责一、主要负责人职责二、数据管理部职责三、质量控制部职责四、客服管理部职责五、运营维护部职责六、行政部职责七、财务部职责八、数据管理员职责九、数据审核员职责 十、交易审核员职责 十一、资料管理员职责 十二、质量管理员职责 十三、客服专员职责 十四、营运专员职责 十五、系统管理员职责 十六、平面设计员职责文件管理及控制制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的：使医疗器械网络交易服务第三方平台的文件进一步法律规范化，做到工作衔接有序、 高效、准确。二、制定依据：《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医 疗器械召回管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和 再评价管理办法》等法律法规。三、适用范围：文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列 过程的管理活动；四、职责：行政部、质量控制部、财务部、运营维护部、数据管理部及客服管理部对文件、资料、记录法律规范管理。五、内容：1、文件管理制度1.1 文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系 列过程的管理活动；1.2 质量管理文件由质量控制部等各部门负责起草：1.3 起草后的文件由公司质量控制部经理负责审核后，由公司分管部门经理批准，行政部负 责分发至有关部门，并组织学习培训，具体培训工作由质量控制部协助完成。文件的分发应 有相应的记录，保证不被纂改和复制。1.4 各有关部门负责执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、...
