系统数据管理和使用制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的:全面准确掌控平台信息数据
二、制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗 器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理 办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规
三、适用范围:系统维护及使用,平台数据管理
四、职责:数据管理部和运营维护部对本制度的实施进行负责
五、内容:5
1 机房所有人员必须严格遵守公司各项安全保密制度,高度重视信息系统的安全保密 工作,积极参加各种形式的安全保密工作的学习培训活动,接受安全检查
机房信息系统涉 及全公司的管理、业务等企业核心信息,维护人员不得窥探、抄录、复制;不得转告与工作 无关的人员;不得随意向外界透露
操作人员未经财务审批不得私自动用、开设、查看、变 更营业软件
2 机房所有人员未经允许不得访问信息系统中用户信息、公文、报表、邮件等属于授权访 问数据信息或私人信息
3 机房所有人员未经授权,不得私自修改、查阅系统的有关信息
4 严格遵守帐号令管理制度和安全操作条例,根据访问数据级别使用相应权限的令进 入系统;不得窃取、破译他人权限密码
5 机房所有人员未经允许不得擅自抄录、复制设备图纸、电路组织资料、内部文件、系统 软件、技术档案、用户资料,也不得擅自带离机房,使用后归还原处
6 各种涉及密级的图纸、资料、文件等应严格管理,仔细履行使用登记手续
IP 地址及 密码等涉密信息不得让无关人员轻易猎取
7 机房内重要保密文件、数据的销毁,应使用碎纸机进行销毁,不得任意丢弃
8 机房内部的废弃设备、测试数据由仓管部门统一保存和处理
9 定期备份制度
系统应当对重要文件、数据、操作系统及