系统数据管理和使用制度文件版本2025 年第一版执行日期2025 年 01 月 02 日文件修订记录2025 年 01 月制定一、制定目的:全面准确掌控平台信息数据。二、制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗 器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理 办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。三、适用范围:系统维护及使用,平台数据管理。四、职责:数据管理部和运营维护部对本制度的实施进行负责。五、内容:5.1 机房所有人员必须严格遵守公司各项安全保密制度,高度重视信息系统的安全保密 工作,积极参加各种形式的安全保密工作的学习培训活动,接受安全检查。机房信息系统涉 及全公司的管理、业务等企业核心信息,维护人员不得窥探、抄录、复制;不得转告与工作 无关的人员;不得随意向外界透露。操作人员未经财务审批不得私自动用、开设、查看、变 更营业软件。5.2 机房所有人员未经允许不得访问信息系统中用户信息、公文、报表、邮件等属于授权访 问数据信息或私人信息。5.3 机房所有人员未经授权,不得私自修改、查阅系统的有关信息。5.4 严格遵守帐号令管理制度和安全操作条例,根据访问数据级别使用相应权限的令进 入系统;不得窃取、破译他人权限密码。5.5 机房所有人员未经允许不得擅自抄录、复制设备图纸、电路组织资料、内部文件、系统 软件、技术档案、用户资料,也不得擅自带离机房,使用后归还原处。5.6 各种涉及密级的图纸、资料、文件等应严格管理,仔细履行使用登记手续。IP 地址及 密码等涉密信息不得让无关人员轻易猎取。5.7 机房内重要保密文件、数据的销毁,应使用碎纸机进行销毁,不得任意丢弃。5.8 机房内部的废弃设备、测试数据由仓管部门统一保存和处理。5.9 定期备份制度。系统应当对重要文件、数据、操作系统及应用系统作定期备份,以便应 急恢复。特别重要的部门还应当对重要文件和数据进行异地备份。5.9.1 拥有重要系统或重要数据的处室应该及时对数据进行备份,防止系统、数据的丢失; 涉及数据备份和恢复的处室要由专人负责数据备份工作,并仔细填写备份日志。5.9.2 网络服务器数据备份工作,由数据管理部负责,增量备份每日做,系统备份每周做 一次。系统管理员在每周最后一个工作日,将应用服务器的数据库文件做一次异机备份,数 据保存一个季度。5.9.3 备份数据应该严格管理...