医疗器械进货程序1 职责1
1 企业负责人负责公司经营商品采购活动的管理与审批；1
2 采购部负责商品采购过程中的质量控制；1
3 质量管理部负责商品采购前后的质量验证2、程序2
1 采购控制分为供货方评定、采购文件和医疗器械采购的质量验证2
2 供货方评定；选择供货方供货方经营资格：供货方必须具备规定的法定资格，具有医疗器械生产/经营《许可证》和《营业执照》
其经营行为、范围应与内容一致；供货方质量信誉：以采购技术文件和质量文件为依据，主要考察供货方的制造能力和产品实物质量，供货方面的质量体系状况
同样品种应选择质量信誉好的供货方；供货方履行合同能力：包括医疗器械规格、数量、价格、交货期及服务；评定供货方对供货方的评定原则上每年一次；评审方法主要由公司采购部
物流部等有关人员集中讨论，主要依据供货方提供的资料及日常服务情况;评定的内容主要有：供货方的产品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉；质量体系状况；按评定结果制订采购计划；评定出的合格供货方由质量管理部以文件形式下发至各有关部门；所有医疗器械只能在“合格供货方清单”规定的供货方处采购
在该名单内，仍应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则；如确因特别情况，需向非合格供货方清单内的供货方采购医疗器械，必须经质量部审核后才能执行
首营审批：对首次供货的供货方或首次供应的医疗器械应执行首营企业审批制度和首营品种审批制度；2
1 按要求，经质量管理部审核后，由企业负责人审批，经批准后才能经营
审批表，由采购部和质量管理部各执一份；审批所需资料首营品种审批:盖有企业公章的医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械批准生产的批件及所附的医疗器械质量标准复印件、标签、说明书、产品质量检验报告书；首营企业审批：提供加盖本企业红色印章的医疗器械生产/经营企业许可证、《营业执照》，并填写《合
