药剂工作制度第一节药品质量管理制度为保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，使用药品必须符合下列要求：1.购进药品必须是合法企业生成、经营。2.药品购进验收记录准确、完整。3.每份购货合同的内容必须含有规定的质量条款，购货合同如不是以书面形式确立的，应签订有效期限的质量保证协议书。4.根据药品储存要求保管药品。5.药品领发凭证发放，出库复核。6.中药材必须根据《中国药典》、《中药材饮片加工炮制法律规范》炮制后才可配方使用。第二节药品验收入库制度1.药品验收由验收人员依照药品的法定标准，购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品进行验收。2.药品验收人员必须是药学专业人员，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。3.药品验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查，以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4.验收的场所（1）待验药品应根据不同的储存条件堆放相应的待验区中等待检查。（2）对药品包装、标签、说明书及标识的检查在待验区进行。（3）对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品进行检查。5.验收的时间（1）药品质量检查验收应在 24 小时以内完成。（2）生物制品是有特别储存条件的药品，要求货到当天及时验收完毕，如当天未及时验收，必须在第二天上午验收完毕，不得拖延以免影响药品质量。（3）因特别情况（如周末、节假日、或某些必需的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性能要求存入在相应的待验区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。6. 验收进药品，必须复核其《进药品注册证》或《医药产品注册证》、《进药品检验报告书》或《进药品通关单》复印件；验收进预防性生物制品、血液制品应审核其《进药品注册证》或《医药产品注册证》、《进生物制品检验报告书》或《生物制品批签发证》复印件；验收进药材应审核其《进药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位的原印章，并真实、完整、有效。并做好药品验收记录。7.药品验收必须做好《药品质量验收记录》，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写法律规范、准确无误，并保存至超过有效期 1 年，但不得少于 3 年。验收记录内容至少必须包括供货单位名称、到货日期、药品通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论或验收人员签名等项内容。8.验收人员对购进手续不清，资料不全，质量有疑问或不符合规定的药品，有权拒收，并...
