药事事件应急预案一级:重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级:较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级:一般药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品药害事件。药害事件的报告1、医院任何科室和个人有权及时向领导小组报告药害事件。药害事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品药害事件的义务。2、各医疗科室在获悉有关药害事件信息时,应立即向领导小组办公室报告,重大药害事件信息需在 2 小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报。3、各医疗科室在接到药害事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报领导小组办公室,重大药害事件可越级上报。4、根据药害事件的进展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、进展趋势分析、拟实行的措施等。动态报告内容:根据药害事件的进展趋势,及时报告药害事件的进展、变化以及实行的应对或处理措施。总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范和建议等。5、各医疗科室在接到药害事件信息报告后,应在 1 小时内报告领导小组办公室;领导小组办公室在接到报告经核实情况后,根据药害事件的性质,在 2 小时内报告市食品药品监管局同时报同级人民政府。应急预案的设定与启动根据药害事件的性质和等级分别实行以下三套应急预案进行处置。第一套预案:发生一级药害事件时启动。1、接到药害事件报告后,院领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后下达指令,督导组尽快赶赴现场,同时报告同级人民政府和市食品药品监管局。2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:实行紧急措施,控制事态进展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料实行查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即实行紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安...