外周血管介入诊疗技术临床应用管理法律规范（2025 年版）为法律规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量 和医疗安全，制定本法律规范。本法律规范是医疗机构及其医务人员 开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。本法律规范所称外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设 备引导下，经血管穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状血管以 外的其他血管进行诊断或者治疗的技术，不包括经血管途径 对肿瘤性疾病进行诊断或者治疗的技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应当与其功 能、任务和技术能力相适应。（二）具有卫生健康行政部门核准登记的医学影像科、 普通外科或心脏大血管外科的诊疗科目，有与开展外周血管 介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。（三）介入手术室。1. 符合放射防护及无菌操作条件。2. 配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护等 设备。3. 有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、 药品的存放柜，有专人负责登记保管。（四）有至少 2 名具备外周血管介入诊疗技术临床应用 能力的本机构执业医师。有经过外周血管介入诊疗相关知识 和技能培训并考核合格的其他相关技术人员。附件 3（五）拟开展根据三级及以上手术管理的外周血管介入 诊疗技术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应 当具备以下条件：1. 符合外周血管介入诊疗技术临床应用管理法律规范的本 机构执业医师中，至少 1 名具有副主任医师及以上专业技术 职务任职资格。2. 具备满足开展根据三级及以上手术管理的外周血管 介入诊疗技术的介入手术室、重症监护室、医学影像科、麻 醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能力。（1）介入手术室。数字减影血管造影机具有“路途”功能，影像质量和放 射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。具备气管插 管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏；具备供 氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急 救设备和药品。（2）重症监护室。设置符合相关法律规范要求，病床不少 于6 张，每病床净使用面积不少于 15 平方米；配备多功能 监护仪和呼吸机等设备；能够开展有创颅压监测项目和有创 呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备 经过专业培训的、有 5 年以上重症监护工作经验的专职医师 和护士，能够满足根据三级及以上手术管理的外周血管介入 诊疗技术临床应用需要。（3）医学影像科。能够利用...
