普通制剂配制常规一、医院配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无 供应或供应不足的药物制剂。医院配制制剂，必须经上级卫生行政部 门审查批准并发给《制剂许可证》，方可配制。二、配制制剂必须根据药典、卫生部标准、地方标准或卫生行政 部门制定的医院制剂法律规范配制。新制剂须经本院有关人员讨论提出制 订操作规程和质量标准，经药剂科主任及院药事委员会审查后，报市 卫生局审批。三、配制制剂所用原料、辅料、溶媒以及直接接触药品的容器和 包装材料，必须符合药用要求。配制中草药制剂的原料，须经中草药 品种鉴定无误。四、配制制剂前必须填写制剂生产记录表。每批制剂必须有详细 完整的记录，同时做好原料、辅料、仪器用具、包装材料等的准备工 作。包装用瓶及瓶塞均应清洗洁净，经消毒烘干后备用。五、配制时，必须带罩、帽子、穿工作服，要准确称量原料、 辅料，并应有第二者认真校对品名、质量和所需数量无误后，方可进 行配制。六、对易发霉、失效、变质的制剂宜少量勤配，并可酌情加适当 的稳定剂、防腐剂。根据制剂性质酌加矫味剂、着色剂。七、配制挥发性有毒制剂应注意防护，毒性制剂应严加管理，密 封单独贮存。使用毒、麻和精神药品时，应按毒、麻和精神药品的管理条例执行。八、制剂配好后，应及时分装于适当容器内，贴上标签，并在标 签上注明制剂的名称、含量、适应症、用法、用量、注意事项、产品 批号和生产单位。内服和外用药品的标签，应印有规定的标志。不得 将新配制的制剂与原存的制剂混合装瓶。九、制剂要根据规定进行质量检验，合格者凭医生处方使用，并 定期检查贮存制剂质量。不准将质量不合格的制剂提供临床使用。十、制剂浓度或含量的标示：1、用百分比表示，系指重量的比例。溶液的百分比，除另有规 定外，系指在溶液 1ml 中含有溶质若干克；醇的百分比是指 20C 时容量的比例。此外，按需要用下列符号表示：% （g/g）表示溶液 1g 中含有溶质若干克；% （ml/ml）表示溶液 1ml 中含有溶质若 干 ml% （ ml/g）表示溶液 1g 中含有溶质若干 ml。2、溶液后记示的“1-10 等符号，系指固体溶质 1g 或液体溶质 1ml加溶剂或赋形剂，使成 10ml （g）的溶液；2 种或 2 种以上液体 的混合，品名间用^”隔开，其后括号内所示的：“ ”符号，系指各液 体混合时的容量比例。3、片、散、胶囊剂含量，系以每片（包、粒）有效成分或中药 提取物的生药量表示，如每...
