生物制剂治疗类风湿关节炎合理用药中国专家共识(2025 )要点［摘要］生物制剂在类风湿关节炎(RA)治疗中的应用越来越广泛。生物 改善病情抗风湿药物(bDMARDs)为传统合成改善病情抗风湿药物 (csDMARDs)疗效不佳或不耐受的 RA 患者提供了新的治疗选择。在我国 获批上市治疗 RA 的bDMARDs 包括肿瘤坏死因子-a 抑制剂、白细胞介素-6 受体抑制剂、选择性 T 细胞共刺激调节剂和其他生物制剂。如何安全合 理地使用生物制剂是临床工作中备受关注的问题。目前国内外已有一些生 物制剂治 RA 相关的诊治指南或专家共识。但是，尚无从药学角度出发， 针对生物制剂治疗 RA 的临床实际问题，比较全面系统的合理用药专家共 识。为此，我国 RA 诊疗及相关领域专家依据国内外讨论证据和临床实践 经验，结合中国患者的特点，在深化研讨的基础上制订了本共识。从生物 制剂的合理选药、给药、转换用药，以及联合用药、合并疾病患者和特别 人群用药的注意事项等方面，为广阔医务人员和患者合理使用生物制剂治 疗 RA 提供参考。1 方法2 生物制剂治疗类风湿关节炎(RA)概况RA 是一种慢性全身性炎症性疾病，可引起软骨损伤、骨侵蚀，最终导 致关节畸形，从而影响生活质量。中国大陆地区 RA 的发病率为 0.42%， 推算我国 RA 总患病人群约 5 万例。现有治疗 RA 的改善病情抗风湿药 物(DMARDs)根 据 其 治 疗 机 制 不 同 ， 主 要 可 分 为 传 统 合 成 改 善 病 情 抗 风 湿 药 物(csDMARDs)、生物改善病情抗风湿药物(bDMARDs) 和靶向合成改 善病情抗风湿药物(tsDMARDs) 。csDMARDs 目前主要包括甲氨蝶吟 (MTX)和羟氯喹(HCQ)等，通常推举用于 RA 的一线治疗，但仍有部分患 者无法实现达标治疗，且长期使用的不良反应也较大。因此 bDMARDs 为这些患者提供了另外的治疗选择，csDMARDs 疗效不佳或不耐受的 RA 患者应选择 bDMARDs 单药或者联合 csDMARDs 治疗。本共识所讨论 的药物为目前国内上市，可应用于RA 治疗的 bDMARDs 。3 生物制剂的分类与药学特点目前，常用治疗 RA 的生物制剂根据其作用机制主要分为 4 类，包括肿瘤 坏死因子-a(TNF-c)抑制剂、白细胞介素-6 受体(IL-6R)抑制剂、选择性 T 细胞共刺激调节剂以及其他生物制剂如 CD20 靶向药物一一利妥昔单抗。 TNF- a 抑制剂和 IL-6R 抑制主要适用于 csDMARDs 治疗无效的中重度活 动性 RA 成年患者。不...
