《实验室生物安全通用准则》VIP专享VIP免费

1范围Scope本准则规定了从事微生物学、生物医学工作的实验室生物危险操作中安全管理、实验室建设和操作规范的基本原则，规定了生物安全实验室的分级及其实验室设备的配置和个人防护的基本要求。本标准为最低要求。2规范性引用文件Normativereferences下列标准所包含的条文，通过在本准则中引用而构成本准则的条文，所有标准都会被修订、更新，使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准（指南）最新版本的可能性。ISO31（所有部分）标准化和相关活动—通用词汇ISO指南31量和单位ISO/IEC指南43-1利用实验室间比对的能力验证—第I部分：能力验证计划的建立和运作ISO/IEC17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求ISO15189：2003（E）医学实验室—质量和能力的专用要求ISO/FDIS15190：2003（E）医学实验室—安全要求WHO《实验室生物安全手册》（2003）美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》（1999）VIM国际通用计量学基本术语WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规范GB/13554-92高效空气过滤器GB/T14295-93空气过滤器GB/T14925-2001实验动物环境与设施GB/T16803-1997采暖、通风、空调、净化设备术语GB50073-2001洁净厂房设计规范GB50155-92采暖通风与空气调节术语标准JGJ71-90洁净室施工及验收规范。GWKB2－1999危险废物焚烧污染控制标准GB8978－1996污染综合排放标准3定义Termsanddefinitions本标准采用下列定义：3.1生物因子biologicalagents包括能够进行基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的，可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生物和其它生物活性物质。3.1.1微生物microorganisms能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体。3.1.2兽医微生物veterinarymicroorganisms一切能引发动物传染病或人畜共患病的微生物3.1.3病原体pathogens能够引发人和动物、植物传染病的生物因子。3.2生物危险bio-hazard由生物因子形成的潜在的危险。3.3危险废物hazardouswaste由潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的，或对人和环境有损害的一切废物3.4风险risk发生危害可能性和严重性的总和。3.5气溶胶Aerosol悬浮于气体介质中粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的稳定的分散体系。3.6微生物危害评估HazardAssessmentforMicrobes对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。3.7污染contamination物质或事物由外来的物质或因子而造成的不希望的影响。3.8去除污染decontamination为了安全，去除或减少污染原或其影响的过程或方法。3.9传染控制controlofinfectionplan在实验室建立的限制感染扩散的程序。3.10消毒disinfection减少细菌芽胞除外的微生物的数量，不需杀灭或清除全部的微生物。3.11灭菌sterilization.有效致使目的物没有微生物的过程。3.12消毒剂disinfectant用于去除传染能力的制剂。3.13净化clean去除生物和非生物的所有类型污染的过程。3.14高效空气过滤器HEPA(HighEfficiencyParticulateAir)Filter在额定风量和有效滤过面积下，对粒子径≥0.5μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。3.15生物安全bio-safety，bio-security避免生物危险因子对包括实验室工作者在内的生物体的伤害和对环境的污染扩散及恶意使用的措施。3.16物理防护设备ContainmentDevice用物理或机械方法防止病原体逸出的设备。3.17排风罩（烟罩）extractionhood（fumehood）实验室设备上面的排除空气或烟雾的箱体或罩，避免其在室内循环。3.18安全罩safetyhood覆盖在生物医学实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的危险。3.19生物安全柜biologicalsafetycabinet（BSC）操作危险性微生物时所用的箱形空气净化安全装置，保护使用者和环境不受因操作产生的有害危险物质和微生物气溶胶的伤害。生物安全按防护水平分为I级、II级、III级。3.20个人防护装备personalprotectiveequipment用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和材料，包括衣服。3.21生物医学实验室biologicalandmedicallaboratory进行人体和动、植物科学观察和试验，为人类健康...