药品采购操作章程企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节：一、确定供货企业的法定资格及质量信誉；二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性；三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管负责人审核批准；五、签订有明确质量条款的购货合同；六、购货合同文本中质量条款的执行。1 供货企业合法性 药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品，不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP 要求购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保根据药品购进质量管理的有关规定组织采购活动。同时，药店应对与本店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料，审核内容应包括：供货方《药品生产（经营）许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性，供货方 “证照”核准的经营方式和经营范围，供货方通过药品认证的相应证书等。业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常进行业务往来；对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。2 购进药品合法性 购进的药品应当符合以下基本条件，以确保其合法性：2.1 合法企业所生产或经营的药品；2.2 具备法定的质量标准，即国家药品标准；2.3 进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机 构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告 书》或《进口药品通关单》的复印件；2.4 包装和标识符合有关规定和储运要求；业务购进部门应当严格根据进货质量管理程序的要求，查询并核实药品的合法性资料，认真审核所购进药品的合法性，质量管理部门应负责建立所经营药品的质量档案。3 供货方销售人员合法性3.1 根据药品监督管理有关法律法规，本店应对来本单位进行药品销售、推广等业务联系的人员进行合法性资格审核，索取其有关证明资料，并对供货方销售人员建立相应的管理档案，对其经营行为及身份的合法性实行动态的监督审核。对不再具备合法资格的销售人员应及进实行有效措施，停止业务往来。审核...
