Ｒ C Ｔ临床讨论遵循 CONS Ｏ R Ｔ法律规范(中文版)位置编号项目说明页码附例Ｔ it ｌ e ａ nd abst ｒ act 1 ａ题目中说明讨论得性质,如随机对比双盲讨论 1b结构式摘要,按期刊要求 Introducti ｏ n(前言部分） 2a讨论背景、并说明理由 2 ｂ明确得讨论目得与假说 Ｍ ethods（方法学部分)Ｔ r ｉ al desi ｇ n 试验设计3a描述试验设计 (诸如平行、析因） 包括人数分配比例 3bI ｍｐ or ｔａ n ｔ cha ｎ ges t ｏ ｍ ethods aft ｅ r ｔ r ｉ al mencement (such ａ s el ｉ g ｉｂ ility crｉｔｅ ria）， with rea ｓｏｎ s 对讨论开始后方法上得重要改变进行解释，比如试验开始后纳入标准得改变 Participants 受试者4 ａEligibi ｌｉ ty c ｒｉ teria f ｏ r ｐ artici ｐ an ｔｓ 受试者得纳入、排除与退出标准 4 ｂＳ ettin ｇ s and loc ａｔ io ｎ s where the ｄ ata were collected 数据收集得环境及地点 4c伦理学至上原则 In ｔｅ rv ｅn ｔ ions 干预方法5Ｔ he in ｔｅｒ ventio ｎｓ for eac ｈ gr ｏ up with ｓｕ f ｆｉ cien ｔ d ｅ tail ｓ t ｏ ａ llo ｗ rep ｌ icatiｏ n, includ ｉｎ g how and w ｈ en they ｗ ere ａctual ｌｙ adm ｉ nistered 详述每组干预得细节（以便其它讨论者得复制）及实际实施情况，包括了实施时间与实施方式 Oute ｓ 结局指标６ aｐ lete ｌｙ de ｆ ined ｐ r ｅ-specified pri ｍ ary ａｎ d ｓ e ｃ onda ｒ y o ｕ te me ａｓｕｒｅ s, ｉncluding how ａｎ d when they ｗ ere assesse ｄ ﻫ明确定义预先指定得首要与次要结局变量,包括了解如何与何时进行评价 ６ｂ Any cha ｎ ge ｓ to ｔ rial outes af ｔ e ｒ the tria ｌ menced， with re ａｓ ons ﻫ假如在试验开始后对结局变量进行修改，必须说明原因 Sa ｍｐ le size 样本量大小7 ａ How sam ｐ le ｓ ize was det ｅｒｍ ined 如何确定样本量 7bWhen applicable, ex ｐ la ｎ at ｉ on of any i ｎ terim analy ｓ es a ｎ d st ｏｐ p ｉ ng ｇ uidelines ﻫ必要时,解释期中分析及试验终止原则 Ｒ a ｎ domｉ sation： 随机化 Seq ｕ...
