中国药科大学 工业药剂学 试卷 3 答案 一．名词解释1． 1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病得防治，必须制成适合于患者应用得最佳给药形式，即药物剂型或称剂型制剂：根据药典与部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得药剂称为制剂2． 2．GLP 与 GCPGLP：药品安全试验法律规范(Good Laboratory Practice，简称 GLP)，就是在新药研制得实验中，进行动物药理试验(包括体内与体外试验)得准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体得规定，就是保证药品研制过程安全准确有效得法规。GCP：药品临床试验管理法律规范（Good Clinical Practice，简称 GCP)，就是临床试验全过程得标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结与报告。3． 3．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solutionIsoosmotic Solution：等渗溶液就是指渗透压与血浆相等得溶液，就是物理化学得概念Isotonic solution：等张溶液就是指与红细胞张力相等，也就就是与细胞接触时使细胞功能与结构保持正常得溶液，就是生物学得概念4． 4．F0与 F 值Fo 值表示一定灭菌温度(T)，Z 值为 10℃时，一定灭菌温度(T)产生得灭菌效果与 121℃，Z 值为 10℃产生得灭菌效力相同时所相当得时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌 121℃产生得灭菌效力相同时所相当得灭菌时间F 值为在一定温度（T），给 Z 值所产生得灭菌效力与参比温度（To）给定 Z 值所产生得灭菌效果相同时所相当得时间5． 5．微球与微囊微球（microsphere）：药物以溶解或分散得状态存在于高分子材料中，以适宜得技术制备而成得骨架型微小球体，称为微球微囊（microcapsules）：利用天然或合成得高分子材料包裹固体或液体药物而形成得药库型微笑囊体，称为微囊 二．选择题1、可作为粉针剂溶剂得有 C A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水2、片剂辅料中得崩解剂就是 B A EC B PVPP C 微粉硅胶 D MC E 甘露醇3、可作除菌滤过得滤器有 A E A 0、22μm 微孔滤膜 B 0、45μm 微孔滤膜 C 4 号垂熔玻璃滤器 D 5 号垂熔玻璃滤器 E 6 号垂熔玻璃滤器4、O/W 型软膏基质中常用得保湿剂有 A C D E A 甘油 B 明胶 C 丙二醇 D 甘露醇 E 山梨醇5、空心胶囊得型号有 D 种，最小型号就是 A 号。A 5 B 6 C 7...
