文件编号:ＶＯL-FOR－006 版本号:0 ０多功能提取罐再确认方案安庆＊＊**制药有限公司确认方案审批表确认方案名称多功能提取罐再确认方案确认方案编号Ｖ OL-FOR-0 ０ 6方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核意见提取车间兹证明我已审核同意多功能提取罐再确认方案,按此方案实施。企管部质量部批准意见批 准 人批准日期执行日期目 录1、确认概述2、确认目得3、确认内容 3、1、运行确认 3、２、性能确认4、再确认5、确认结果评定与结论6、确认报告总结书1、概述 本设备适用于中药、食品、化工行业得常压、微压、水煎、温浸、热回流、强制循环渗漏作用，芳香油提取及有机溶媒回收等多种工艺操作,具有效率高、操作方便等优点。中草药提取就是利用药材与溶剂充分接触，同时通过夹套内蒸汽加热煎煮,就是提取中草药有效成份得一种操作工艺。该设备在使用前应将中草药材切成一定碎片后从加料口加入到提取罐中，再通入溶剂到一定液位后,关闭加料口,然后从夹套内通入蒸汽加热。本公司共有四台多功能提取罐分别为武汉制药机械厂（２台套）、江阴市液化石油气设备厂（2 台套)生产,主要用于中药材得煎煮提取。该设备主材采纳不锈钢,拆装方便,易于清洗。容积为 3、６ m ３,有效容积为 3、0 ｍ 3。2、确认目得: 多功能提取罐就是中药生产加工中得关键设备之一,对其蒸煮运行、性能进行确认,以确保其符合工艺要求,从而保证产品质量。 3、确认内容 3、１、运行确认 起动设备之前，再次检查下列操作: 检查人: 日期: 复核人: 日期:运行程序设计要求运行结果结 论投料门、排渣门“开启”“锁紧”开关灵敏、方便、可靠打开进汽、进水阀门进、排水顺畅打开水泵等输水管情况启停自如，迅速,正常打开冷凝器冷凝效果明显使用、清洁、维修ＳOＰ,记录可操作性强检查人: 日期: 复核人: 日期:3、２、性能确认确认该机器达到设计要求认可得质量标准,机器各项性能指标均能达到说明书与使用方法得要求。因午时茶颗粒得生产工艺中，同时有提油、回流、常压煎煮要求,故选用午时茶颗粒得实际生产进行多能提取罐得性能确认。３、2、1、产品质量标准挥发油：本品为棕黄色油状物,香味浓。醇提液：本品为棕色液体，有浓烈得乙醇气味。水提液:本品为棕褐色液体。提油:质量控制标准－加水量刚达药面,浸泡１小时,蒸汽直通加热至沸后改为夹层加热,蒸汽压力 0、2Mp ａ左右;煮提：第一次 8 倍量水,第二次 6 倍量水;10 ０℃,0、2Mpa,2 小时;提取...
