计算与称量核对制度目 的:为了防止人为差错或衡器、仪器、仪表误差造成差错,特制定计算与称量核对制度。二、适用范围:仓库的计算与称量、生产岗位的计算与称量。三、责 任 者:工艺员、质量监督员、班组长、操作工人、仓库保管员。四.正 文:1.为了加强药品生产管理,防止因计算称量时出现差错而造成质量事故,必须实行计算与称量核对制度。2.仓库、车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。3.在称量物料进要有称量人和复核人,不得是同一个人办,双方签字并做好记录。4.对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查和调试。5.对药品生产的关键工序实行生产指令制度,指令中所有数据均由工艺员核算制定,生产部负责人审核后下发;对一般岗位的计算与称量应由计算与称量人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。6.对精神药品、贵重药品在领料进不仅要专人称量核对,还必须有 QA 监督投料,并有记录。信息管理制度一、目的为了加强公司信息流通的管理,提高公司的信息传递法律规范性,保证信息流通的安全性,特制定本制度。二、适用范围公司全体员工三、内容一、信息管理职责:1…→信息管理部负责本公司内部所有信息的存档、更新和查询;职责:确保信息提供的准确性和信息流通的安全性。2…→各部门主管负责对本部门人员所查询相关信息的审核、批准、监管;职责:对本部门人员所需求的信息起审批权和所掌握的信息起监管权。3…→各部门人员负责对所查询信息的保密和安全保管;职责:对自身所有信息的安全保管直至归还和所查询信息的保密要求。