第三篇-第二章-医疗仪器设备管理

医疗仪器设备管理孙 祥1.、医疗器械广告必须哪个部门审查批准，未经批准的，不准散发，刊登，播放和张贴（A）A、省级以上药品监督管理部门B、市级以上药品监督管理部门C、省级以上工商管理部门D、市级以上工商管理部门E、国家医疗器械监督管理部门 2、生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（D）A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械行业的管理协会3、医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行何制度（D）A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度4、第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（C）A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门5、第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（A）A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门6、医疗器械最重要的质量特性是（B）A、有效性B、安全性C、适用性D、可靠性E、维修性7、第三类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书（E）A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门8、当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（A）A、分类注册制度B、审查注册制度C、准生产注册制度D、产品审查注册制度E、申报备案注册制度9、根据美国管理法规，以下不是属于医学装备的是（C）A、所有仪器B、机器C、药品D、植入物E、器具10、中华人民共和国 1999 年 12 月 28 日经国务院第 24 次会议通过，发布的《医疗器械监督管理条例》中将医疗器械定义，以下不正确的是（D）A、单独使用或者组合使用于人体的仪器、设备等B、也包括软件C、用于人体体表及体内作用D、使用药理、免疫学及代谢的手段E、以上都正确11、医疗器械使用达不到的目的是（E）A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C、对解剖或者生理过程的讨论、替代、调节D、妊娠控制E、代替人体进行消化、控制、移动12、关于物品分类编码标准，正确的是（B）A、是按科学原则和方法进行分类并加以编码B、有关方面协商一致并批准，发布。、C、由卫生部计财司根据所属单位及组织的意见和要求制订D、由卫生部和国家中医药管理局批准发布E、当标准适用于...