1 目的制定不合格医疗器械报损和销毁程序，使不合格医疗器械的报损、销毁处理法律规范化，防止不合格医疗器械流通。2 适用范围适用于已在不合格品库的不合格医疗器械的报损和销毁。3 职责3。1 本公司采购部负责不合格医疗器械报损的审批，参加监督销毁，并与有关厂家通报处理情况。3。2 储运部负责对准备销毁的不合格医疗器械列表上报，并负责报损销毁医疗器械的运输等工作。3.3 本公司质量管理部负责不合格医疗器械报损的审核,本公司质量管理部负责不合格医疗器械销毁前的审核。3。4 公司财务部相关人员参加监督销毁，对报损医疗器械进行帐务处理。3。5 总经理负责不合格医疗器械报损和销毁的最终审批4 内容4。1 报损和销毁审批4。1.1 采购员每月查看电脑不合格医疗器械保管帐，及时处理不合格医疗器械.4。1.2 对供应商不承担损失的不合格医疗器械，公司采购部填写《不合格医疗器械报损审批表》经总经理批准后,本公司储运部凭采购部提供的有总经理签署意见的《不合格医疗器械报损审批表》系统填报《商品报损单》,经本公司采购部、质量管理部、财务部负责人签字,公司总经理审批。《不合格医疗器械报损审批表》一式三份，一份质量管理部,一份财务部，一份储运部留存，保管员根据《不合格医疗器械报损审批表》填报《医疗器械销毁记录表》，待销毁.4。1.3 对供应商承担损失的不合格医疗器械，如供应商要求本公司销毁,采购部根据供应商代为销毁的意见,开进货退出单,并提示为代销毁；保管员填报“医疗器械销毁审批表”，经储运部、采购部、质量管理部、公司总经理审批.4.1.4 对承运商在配送（销退）过程中因承运不当造成的不合格医疗器械，经承运商确认承担损失后，保管员填写《医疗器械报损销毁审批表》（遗失医疗器械填写《医疗器械报损审批表》）,经储运部、采购部、质量管理部、财务部负责人签字，公司总经理审批。4.2 经报损销毁审批同意后,保管员在《医疗器械销毁记录》中详细登记要销毁品种明细,储运部在公司质管、财务、采购等部门监督下安排销毁,监销人在销毁记录上签字。4。3 储运部对报损销毁医疗器械的有关资料整理留存，公司质量管理部留存特别管理医疗器械的销毁记录。4.4 注意事项医疗器械销毁应选择符合环保资质要求的企业。4。5 相关记录4.5.1 医疗器械销毁记录4。5。2 医疗器械报损销毁审批表4.5.3 医疗器械报损审批表
