一、小试处方1、难溶性药物的加入问题假如药物水溶性不好的话,即使在加热状态溶解了，随着温度降下来,药物自然会重新析晶。可以将药物微粉化，或者至少根据药典要求将粒径粉碎到 180um 以下,在乳化结束后加主药.可以用一定的溶剂分散药物后加入。万能溶剂二甲亚砜作为一种很老的透皮促进剂，有其应用局限性，一般要求使用量不超过 10％，其次它在 18。5℃时易结晶,当用量少时，这影响可以忽略.常用溶剂丙二醇可以保湿 ,但是也可以破乳，超过 5%之后会造成局部刺激性 .2、表面活性剂SDS 为乳化剂,一般乳膏效果很好，但是乳化时气泡较多,开真空容易跑料，推举半锅生产；因为 SDS 乳化作用适宜的 PH 值应为 6—7，不应小于 4 或大于 8.SDS 量可以增加到3％，4％，甚至 6.吐温单独有用,乳化能力可能不够；可以将吐温柔司盘联用,增加乳化剂的乳化能力. 使用聚氧乙烯-100 这类的高效乳化剂代替吐温；聚氧乙烯—100 在 1:1 的比例下能和单甘脂组成高效乳化剂,效果非常优良。HLB 值仅仅对乳膏处方设计有点指导意义，并不绝对，乳膏稳定如否，是看乳化剂的乳化能力是否和使用的油相相匹配。3、基质问题 可以通过增加十八醇用量,增加乳膏的刚性，适当提高单硬脂酸甘油酯，也可以改善基质,卡波姆作为基质可以加入到水相中。乳膏剂必须加入保湿剂，不然在开包装后容易变干,影响患者的使用;一般用 10％的丙二醇或丙三醇。4、其他乳膏中尽量避开用离子型的辅料，因为高浓度离子会产生破乳的效果，对乳膏的稳定性不利；建议去掉 EDTA—2Na。山梨酸的抑菌效果不如尼泊金，建议用尼泊金甲酯和尼泊金丙酯联用，替换山梨酸； 关于处方,可以联系佳法赛获得技术支持.二、小试工艺：实验室的话,一般用到的是烧杯，玻璃棒，水浴锅，高速均质机。 水相油相分别在烧杯里,水浴加热溶化,然后水相、油相混匀，手动搅拌。不过细腻度肯定不如大生产的好。另外也可以用高速均质机，不过就是速度太快，我一直担心破乳，所以实验室的多是手动搅拌。有的战友提到 pH 值的问题，个人建议倒是不必调整，人体皮肤对弱酸性有较好的耐受，乳膏在 pH4 以上就可以了。搅拌均质为乳膏翻腾为准，乳化是否充分影响乳膏的稠度.三、处方筛选评价指标 粒径：根据药典要求，溶液型乳膏是不用测粒径的。假如是混悬型的乳膏，那么就要对粒径进行控制，在你的工艺当中应该尽量避开药物析晶。均匀度:有两个概念,均匀性（均匀度)：物理外观要求色泽均匀一致，无污物；...
