一、品质保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4。 体系复制/分发/回收和借阅规定5。 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)6。 生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9。 电子文件的管理10。 存档范围/存档期限的规定（一览表）11. 存档及借阅规定12. 企业内部文件和顾客文件保密规定13。 无效文件的处理 14。 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2. 记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清楚、日期、签名、审核)4。 存档责任(涉及产品安全性的在产品更新换代后保存 15 年）5. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)6. 电子文件的管理规定7。 存档范围/存档期限的规定（一览表）8. 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方 ISO/TS16949 审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3。 按部门审核检查表4。 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等)5。 ISO/TS16949 体系审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1。 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2。 产品审核缺陷分级指导书3。 产品审核报告4。 产品审核 QKZ 趋势分析5。 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参加）1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨ 顾客关怀的项目（质量、成本、交付）¨ 特别产品、过程特性2。 成立项目小组采纳相应统计技术实施 KVP 项目3。 有形、无形效果验证4。 开展群众性改进活动（体现全员参加)□ 品质保证部负责“QCC”□ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□ 综合管理部负责“六改善活动"□ 产品开发部负责“零缺陷工程”5。 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1. 规定解决问题的方法（4D/8D)2。 重复发生不合格的识别和应用 8D 方法解决3。 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1。 管理评审计划2。 管理评审的输入及职能3. 管理评审准备4. 管理评审的实施5。 管理评审报告6. 导出改进计划7. 改进计划的实施和跟踪8. 保存日常各...
