关于印发温州市药品经营企业信用分类管理实施办法试VIP免费

第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页关于印发《温州市药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）》和《温州市药品经营企业信用评价标准（试行）》的通知各县（市、区）食品药品监管局（分局）：根据国家局《药品安全信用分类管理暂行规定》、省局《浙江省药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）》等相关规定，按照《中华人民共和国政府信息公开条例》有关要求，我局制定《温州市药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）》和《温州市药品经营企业信用评价标准（试行）》，现印发给你们，请贯彻执行。二○○八年三月十二日第2页共18页第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共18页温州市药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）第一章总则第一条为充分发挥药品监督管理职能，建立药品经营企业信用评价、激励、惩戒体系，强化药品经营企业的信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品经营市场环境，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》、浙江省食品药品监督管理局（以下简称省局）《关于推进药品经营企业药品安全信用体系建设的若干意见》及《浙江省药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）》等有关规定，结合我市药品经营企业管理实际，制定本办法。第二条本办法所称的信用分类管理是指食品药品监督管理部门对药品经营企业在药品经营过程中药品质量安全管理及其他涉药行为进行综合评价，并依据综合评价结果对企业实施信用等级和分类管理。第三条本办法适用于温州市依法取得《药品经营许可证》的药品经营企业。第3页共18页第2页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共18页第四条药品经营企业信用分类管理工作应与行政审批、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证、药品稽查、日常监管和培训教育等工作相结合，并遵循以下实施原则：（1）总体规划、统筹协调、分步实施；（2）统一领导、部门合作、信息共享；（3）信息采集、评价、披露公平公正、客观全面、科学规范、简捷有效；（4）信用分类实施信息化管理，并服务于药品监督管理工作。第五条温州市食品药品监督管理局（以下简称市局）负责全市药品经营企业信用分类管理工作的组织、指导和监督管理，协助省局开展药品批发企业药品信用信息的采集和入档，并承担药品零售连锁企业信用信息的采集、建档及信用等级评定和分类管理工作。药品批发企业的信用等级评定和分类管理由省局按照《浙江省药品经营企业信用分类管理实施办法（试行）》和《浙江省药品经营企业信用评价标准（试行）》规定实施。各县（市、区）食品药品监督管理局（分局）（以下简称县局）依据法定职责和工作权限，负责本辖区内药品零售企业（包括药品零售连锁企业门店）信用信息的采集、建档及信用等级评定和分类管理工作。第4页共18页第3页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共18页市局发现与药品零售企业信用分类管理有关的信息，或者各县局发现与药品批发、零售连锁企业信用分类管理有关的信息，应该及时采集入档或按管理权限划分移送有关单位。市局和各县局市场监管处（科）室负责药品经营企业信用分类管理政策层面的指导和培训，办公室负责信用信息管理系统技术层面的指导和培训。第六条药品经营企业信用分类管理工作内容包括：信用信息档案，信用信息采集，信用信息披露，信用信息异议处理，信用等级评定分类，信用激励与惩戒等。第七条药品经营企业信用分类管理应以信息化建设为支撑，信用信息档案、信用信息采集、信用信息披露、信用等级评定分类实行计算机及网络辅助管理，有关信息应及时录入浙江省食品药品监督管理局药品经营企业监督管理系统（以下简称省局管理系统）。第八条实施药品经营企业信用分类管理应遵照《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定。第二章信用信息档案第九条药品经营企业信用信息档案是指药品经营企业基本情况以及企业在药品经营过程中的经营行为、药品质量管理等情况记录，主要内容包括：（一）药品经...