器械科工作制度及岗位职责汇编目录器械科工作制度.........................................................................................................................4一、医学装备管理委员会职责.........................................................................................4二、医学装备三级管理制度.............................................................................................4三、医疗器械临床使用质量安全管理工作制度.............................................................5四、器械科管理工作制度.................................................................................................6五、医疗器械使用安全考核制度.....................................................................................7六、器械科服务承诺.........................................................................................................7七、器械科科务会管理制度.............................................................................................8八、器械科人员业务培训及考核制度.............................................................................8九、器械科考勤制度.........................................................................................................8十、器械仓库储存管理工作制度.....................................................................................9十一、医疗器械、卫生材料出入库管理制度.............................................................10十二、计量器具的管理工作制度汇编.........................................................................10一、计量器具的管理工作制度.............................................................................10二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度.................................................10三、计量器具的使用、维护、保养制度.............................................................11四、计量器具周期检定制度.................................................................................11五、计量器具的抽检制度.....................................................................................12六、计量文件、技术档案资料管理制度.............................................................12十三、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度(修订版).................................12十四、医疗器械不良反应监测管理职责.....................................................................13附:医疗器械不良事件上报流程图.....................................................................14附:可疑医疗器械不良事件报告表................................................................15十五、医疗器械风险评估管理制度.................................................................................16十六、医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程.........................................17附:医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序.........................20十七、医学装备的安全检测与报告制度.........................................................................21一、急救、生命支持类.............................................................................................21二、植入、灭菌类.....................................................................................................26三、辐射类.................................................................................................................28四、大型...