新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第八册)(15种)复方氯化钾颗粒拼音名:FufangLühuajiaKeli英文名:CompoundPotassiumChlorideGranules书页号:X8-50标准编号:WS1-(X-107)-96Z批准文号:(91)卫药准字X-158号本品含钾(K+)总量,按干燥品计,应为标示量的90.0~110.0%。【处方】氯化钾898g碳酸氢钾137gL-赖氨酸盐酸盐250g辅形剂适量矫味剂适量─────────────────────全量1600g【性状】本品为类白色或微黄色颗粒,加水溶解即有气泡产生。【鉴别】(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。(2)取本品约1g,加水适量使溶解,加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气;此气通入氢氧化钙试液中,即发生白色沉淀。(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。【检查】总氯量取本品约0.3g,精密称定,加水50ml使溶解,再加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。本品含氯量应为26.7~32.7%。干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。【含量测定】对照溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g,置500ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液25ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。供试品溶液的制备取本品10包,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钾1g)置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取0.6ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。测定法取对照溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部ⅣD),在766.5nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。【作用与用途】电解质补充药。用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常。【用法与用量】口服一次1~2包一日3~6包【注意】肾功能不全者慎用。【规格】1.6g(相当于钾0.5244g)。【贮藏】密封,在干燥处保存。【有效期】2年。注:曾用名为氯化钾颗粒。阿莫西林片拼音名:AmoxilinPian英文名:AmoxincillinTablets书页号:X8-48标准编号:WS1-(X-106)-96Z批准文号:(88)卫药准字X-27号本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0~110.0%。【性状】本品为白色或类白色片。【鉴别】照阿莫西林项下的鉴别法(1)(2)(3)(4)项(中国药典1995年版二部332页)试验,显相同的结果。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,照阿莫西林项下的方法(中国药典1995年版332页)测定,即得。【作用与用途】抗生素类药。用于敏感菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张症、尿路感染、皮肤及软组织感染等。【用法与用量】口服一次0.5~1g一日3~4次小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次服用。【注意】对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。【规格】按C16H19N3O5S计算(1)0.125g(2)0.25g【贮藏】遮光,密封保存。【有效期】2年注:曾用名为羟氨苄青霉素片氨酚待因片()Ⅱ拼音名:AnfendaiyinPian()Ⅱ英文名:ParacetamolandCodeinePhosphateTablets()Ⅱ书页号:X8-71标准编号:WS1-(X-115)-96Z批准文号:(93)卫药准字X-138-2号本品每片中含对对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为270~330mg;含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·11/2H2O)13.5~16.5mg。【处方】对乙酰氨基酚300g磷酸可待因15g辅料适量───────────────────────制成1000片【性状】本品为白色片。【鉴别】(1)取本品的细粉约0.1g,加水10ml,振摇,使对乙酰氨基酚溶解,滤过,滤液中加三氯化铁试液,即显著紫色。(2)取本品的细粉约0.5g,加水5ml,振摇,使磷酸可待因溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,滴加氨试液使成...