安徽丰汇生物制药有限公司文件文件名称检验用试剂管理规程颁发部门:化验室生效日期:第1页共5页起草/修订人:部门审核:批准人:目的:本文件规定了检验用试剂的管理要求,以保证检验工作质量
范围:适用于化验室检验用试剂的管理
责任:本文件由化验室负责起草,化验室主任审核,生产负责人批准
化验室负责实施
试剂定义:试剂是指检测中所使用的各项检验用试剂,除生化试剂和指示剂外,一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级
化学试剂的分类根据试剂的纯度、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质,生化试剂和指示剂外,化学试剂一般分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级
—基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液
—优级纯(GR,绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质
—分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验
—化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备
试剂的采购试剂应从可靠的供应商处采购,必要时应对供应商进行评估4
试剂的接收4
1分类存放实验室在接收试剂、试药时,应根据每种试剂的类别、性状进行分柜存放4
建立记录建立接收试剂、试药的记录
记录包括名称、级别、接收人、生产厂家、批号、数量、入库日期5
购买回来的大量整箱的试剂应存放于公司试剂库内,由库房保管员负责保管
化验室领用的试剂,一般应存放于化验室内
基准试剂、有毒试剂使用后应放回试剂库,试剂库应通风避光,窗帘用双层遮光布料做成
2化学试剂库应远离实验室和办公室
室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,每日定期通风文件名称:检验用试剂管理规程第2页;共5页30-60min
3盛放化学试剂的贮存柜需