医院消毒供应管理规范ws310的本部分规定了医院消毒供应中心(centralsterilesupplydepartment,CSsD)管理要求基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件GB5749生活饮用水卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限制第1部分：化学有害因素wS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T0698.8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3术语和定义3S310.2,ws310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件消毒供应中心centralsterilesupplydepartment;CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门CSSD集中管理centralmanagementCSSD面积满足需求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌如院区分散、CSSD分别设置，或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院，其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS310.1~WS310.3进行规范处置的也属集中管理。.3去污区decontaminationareaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具的清洗消毒等)的区域，为污染区域。检查包装及灭菌区inspection,packingandsterilizationareaCSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域，为清洁区域。3.5无菌物品存放区sterilestorageareaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域3.6去污decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程植入物implant放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械注：本标准特指非无蘭、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械外来医疗器械loaner由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。4管理要求4.1医院4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应4.1.2内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和(或)灭菌。4.1.3CSSD应在院领导或相关职能部门的直接领导下开展工作。4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。4.1.5宜将CSSD纳人本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求参见附录A。4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。b)使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构)遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还c)应与器械供应商签订协议，要求其做到：1)提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数);2)应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达。2)应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。3)4.1.7鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。4)4.1.8采用其他医院或消毒服务机构提供消...
