医疗药品不良反应基础知识概述VIP免费

第1页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共25页药品不良反应知识药物是人们与疾病作斗争的重要武器，它具有两重性，一方面是预防和治疗疾病的重要手段，另一方面它又可能引起一些不良反应，甚至导致另一些疾病。能够引起不良反应的药物很多，按其来源分类，可包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等；如果按照药理作用分类，其几乎可以包括迄今为止临床应用中所有类别的药物。药品不良反应可侵及人体的各个器官和系统，包括呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、神经、精神系统等等，以及致突变、癌变和畸形等。药品不良反应具有自限性特点，发现早，处理及时，大部分患者都可以自行恢复。如果已经出现了严重反应甚至影响到人体第2页共25页第1页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共25页的组织器官功能，除停药外，还应及时进行对症处理和治疗。了解和学习有关药品不良反应的相关知识，加强医务人员和患者在用药过程中的监控意识，是保证安全合理用药，提高医疗质量的重要环节。一、药品不良反应基本概念（一）药品不良反应的定义药品不良反应（AdverseDrugReactions，简称ADR）主要是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。严格地讲，ADR主要是指常规剂量下出现与治疗目的无关的有害反应；而广义的药品不良反应还应包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物治疗错误、药物滥用、药物相互作用引起的各种不良后果。据此，药品不良反应的判定必须具有以下三点：第一、药品必须是合格的。所谓合格药品，指的是符合我国第3页共25页第2页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共25页《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品。假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应范畴。第二、患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量。误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。第三、药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。以上三个要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为ADR，这与由人为过失造成的药品纠纷不同。对ADR进行严格的界定，是正确诊断和救治由ADR引起的机体有害反应的基础，同时也有利于区分ADR和其他形式的药品纠纷，以利于法律责任的认定。（二）药品不良反应分类1、按药理学分类Rawlins等在1977年首先提出了一个简便的ADR分型方法，把不良反应分为两种类型，即A型和B型。A型（增强型）反应指因某种药物正常的药理作用过强而引第4页共25页第3页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共25页起的反应。这类反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型，如普萘洛尔引起的心动过缓。A型反应较常见,一般可以预知，发生率较高但死亡率较低。B型（奇特型）反应指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应。这类反应通常不可预知亦难以发现，包括变态反应，致癌、致畸、致突变等。B型不良反应发生率较低，但死亡率高，如青霉素过敏，氯霉素引起再生不良性贫血等。2、按严重程度分类及分级（1）按ADR的严重程度分类轻度：不需要治疗，不会使原有疾病复杂化，引起反应的药物可以不必停用，也可能要停用，停用后即消失；中度：症状明显，但对重要器官或系统只有中度损害，需要治疗或住院或延迟出院超过1天；重度：致使或危及生命，甚至使病人寿命缩短，有严重的生命器官或系列损害（即使是一过性的），反应延续有大于1月的。第5页共25页第4页共25页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共25页（2）按ADR严重程序分级1级：轻微的、非进展性反应，如轻微头痛；2级：较重的非进展性反应，为严重的头痛；3级：可能影响正常生活的慢性效应，或一段时间间歇性地影响日常生活；如支气管哮喘、癫痫等；4级：长期影响日常生活的慢性效应，但不是致使或...