01设计和开发控制程序_修正版VIP专享VIP免费

修正版设计和开发控制程序1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品在生产过程的技术改进等。3职责3.1技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施有效控制。3.2营销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，会同技术部提出《新产品开发项目建议书》，并负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。3.3总工程师负责审核《新产品开发项目建议书》；负责批准《设计开发计划书》、《设计和开发任务书》、设计输出主要文件（产品设计总图/总装配图、技术条件/产品验收准则等）、设计开发评审报告、设计开发验证报告、设计开发确认报告、试验报告，负责审核试产报告。3.4总经理负责批准《新产品开发项目建议书》、《试产报告》。3.5供应部负责所需物料的供方选择和评价及物料的采购。3.6质管部负责新产品的检验和试验。3.7生产部负责组织新产品的试制和生产过程控制。4程序4.1设计和开发策划4.1.1新产品开发立项新产品开发立项是设计和开发策划的前提：a）依据市场或顾客需求，营销部会同技术部确定开发新产品，填报《新产品开发项目建议书》；b）技术部确定新产品开发项目负责人及相关责任人；c）总工程师审签《新产品开发项目建议书》，并报总经理批准。4.1.2设计和开发策划的基本要求和主要内容技术部负责编制《产品设计和开发计划》，需要时，应对产品改进作出安排。设计和开发计划的主要内容a）确定的设计和开发阶段和每个阶段的设计和开发活动，包括：——设计和开发输入信息的确定；——设计和开发输出明细；——设计和开发评审；——设计和开发验证；——设计和开发确认；——新产品试制过程；——新产品试验控制。注：设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和公司的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。b）根据新设计和开发产品的特点和特征，结合设计和开发的实际基础条件，确认共同参与设计和开发活动的相关职能的专业人员、设计和开发各项活动的负修正版责人、相关责任部门和责任人及其职责、权限；c）设计和开发各项活动完成的时限和标志；d）分析并识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节及针对关键因素和薄弱环节的相应的措施；e）提出实施产品标准化要求，拟定使用的标准和规范明细；f）运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；g）视新产品的复杂程度，对产品进行特性分析；h）新技术、新器材、新工艺的论证、试验和鉴定的安排；i）按规定要求和需要配置的保障资源的准备和提供；j）对参与设计和开发的供方的质量控制；k）提出监视与测量的需求；l）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；m）对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作；4.2设计和开发输入4.2.1设计和开发输入的形式和内容产品设计和开发的输入是正式开展产品设计和开发的依据，应在与产品有关要求的确定的基础上进行再确定，形成《产品设计和开发任务书》（产品研制任务书）以及《产品设计和开发输入文件清单》。《产品设计和开发任务书》（产品研制任务书）的内容包括：a）确定的产品名称、型号、规格、技术参数、功能要求和性能要求；b）适用的相关法律、法规、标准的要求，顾客和相关方的特殊要求；c）适用时，以往类似的设计信息；d）设计和开发策划中确定必需的其他要求（如标准化、加工制造和使用维修等）；e）工艺要求。技术部负责整理设计和开发输入相关文件资料，填写《产品设计和开发输入文件清单》，标明各种信息的来源，并予以保存。4.2.2设计和开发输入的评审技术部负责组织对设计和开发输入进行评审，评审要求：a）评审以确保设计和开发输入的依据是充分的，确保确定的与产品有关的要求是适宜的、完整的、清晰的、协调的；b）评审可采用相关责任人会签或会议方式进行，评审结论应记录在任...