第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页基于EPCRFID实现特殊药品防伪监督管理一、背景假冒伪劣药品影响到药品安全，直接关系到人民的生命安全。全球范围内假药制售不断泛滥，杜绝制售假药是一个“长期目标”，各国都致力于加强相关法律的制定，逐步完善药品监督机制。包装防伪和建立医药防伪监督系统是药品防伪监督管理的两种重要方式1．包装防伪用于医药防伪的技术有很多，包括数码防伪、油墨防伪、光学防伪、纸张防伪、特种印刷防伪，核径迹防伪、生物防伪等。RFID技术用于防伪，具有以下优势：a.技术先进性（芯片级防伪，提升品牌科技含量）技术的领先性，大量使用成本低，而复制成本高。b.小型化使得芯片容易地贴附或者埋入瓶制包装之中。c.唯一标识应用电子标签实现对单个商品的唯一编码。d.降低顾客和零售商对真伪的辨识难度通过厂家配备读写器，通过工具实现真伪辨识。第2页共6页第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共6页2．建立医药防伪监督系统美国食品药物管理局（ＦＤＡ）专门设立的打击假药工作组，经过近半年的调查，在广泛征求安全专家、执法官员、药品厂家和销售商以及社会各界意见后，最近推出最终报告，就新形势下如何更有效辨别假药、防止假药进入药品流通渠道，以及最大限度地降低假药所带来的风险等提出了一系列新招。美国药品监管法规相对完善，以食品药物管理局为代表的管理机构，不仅在药品审批、广告说明等方面制定出了科学而严格的标准，而且对于药品的生产和销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的。但是药品造假活动近年来却呈上升趋势。美国食品药物管理局工作组在调研中发现，药品的销售和流通渠道存在着一些薄弱环节。美国有总价值高达1550亿美元的处方药市场，除了由生产商直第3页共6页第2页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共6页接向零售商供货外，不少情况下药品在到达零售商手中之前，要经过不止一家批发商，在多次批发的过程中最有可能混入假药。工作组认为，不存在某种特定的方法能一招见效，堵住可能导致引入假药的所有漏洞。对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管和执法力度，强化假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。在食品药物管理局工作组提出的打击假药新举措中，推进EPCRFID技术的研发和应用被排在首位。工作组的报告认为，EPCRFID技术可对药品进行认证以及能从生产到销售整个过程中对药品来源进行追踪，有望为药品的安全提供更可靠的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到2007年左右，在美国药品供销体系中普遍采用EPCRFID的追踪技术是可行的。此外，食品药物管理局还打算在其他方面采取新动作。比如，食品药物管理局正计划建立一个假药预警网络，以便及时地向社会各界通报假药动态，更有效地对造假行为做出快速反应。另外，食品药物管理局已要求有关部门修改现有规定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。美国FDA的研究对中国药品监督管理也具有参考价值，而通过新技术的应用构建中国医药防伪监管平台，将会给药品监督管理提供有力的保障。二、技术介绍EPCRFID是近年来出现的一种最新技术，它是射频技术在互联网环境下通过低价电子标签产生的一种新应用。将生产和流通环境的管理产生革命性影响，使产品生产、运输、仓储和销售各环节实现透明化管理。1、什么是产品电子代码（EPC）产品电子代码（EPC，ElectronicProductCode）是国际条码组织推出的新一代产品编码体系，原来的产品条码仅是对产品分类的编码，EPC码是对每个第4页共6页第3页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共6页单品都赋予一个全球唯一编码，EPC编码是一种96位（二进制）方式的编码体系，如下图：96位的EPC码，可以为2.68亿公司赋码，每个公司可以有1600万产品分类，每类产品有680亿的独立产品编码，形象的说可以为地球上的每一粒大米赋一个唯一的编码。2、什么是EPC电子标签电子标签是由一个比沙子粒1/10...
