持有者发放编号发放日期设计更改控制程序编号:版号:A/0部门名称会签主管签名总务部生产管理资材管理营业管部部理部开发部品质管理部制订审核批准文件修改页章节号版本号修改内容摘要修改日期登录日期登录人目录1、目的…………………………………………………………………………………12、适用范围……………………………………………………………………………13、术语…………………………………………………………………………………14、职责与权限…………………………………………………………………………15.过程分析…………………………………………………………………………16、工作流程及内容……………………………………………………………………27、过程绩效指标/目标………………………………………………………………38、相关支持性文件……………………………………………………………………39、质量记录……………………………………………………………………………310、附件………………………………………………………………………………3程序文件设计更改控制程序共3页第1页第A版0次修改1.目的本程序是对设计更改的一般要求，通过对设计更改进行控制，确保设计更改的正确、完整、统一和清晰。2.适用范围适用于产品设计记录和其它相关技术文件的更改。3.术语设计更改：在设计记录和技术文件中对产品设计产生影响的改动。设计更改分类：产品量产以前根据设计评审/验证/样件确认提出的设计更改和产品量产以后根据顾客和/或公司内部相关部门/供方提出的设计更改。4.职责与权限4.1开发部负责确定设计更改项目负责人，设计更改实施后产品的检验、实验；4.2项目负责人组建评审小组、组织设计更改的评审、验证、实施、确认。5.过程分析顾客提出的更改要求；组织内部提出的更改过程要求；输入供方提出的更改要求。内容设计更改的评审\/验证/批准/实施/确认输出设计更改单责任部门开发部设计更改控制程序方法过程指标量产产品设计更改次数程序文件6.工作流程及内容序号流程设计更改控制程序共3页第2页第A版第0次修改工作说明6.1.1顾客提出的更改要求：当顾客系统的更改影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改,并将更改信息传达到营业管理部时,营业管理部应先通知开发部，停止不符合顾客新要求产品的生产活动。营业管理部在《设计更改单》上填写“设计更改项目的基本信息”、“变更原因”、“内容描述”，并将填好的《设计更改单》传递到开发部。6.1.2组织内部提出的更改要求；A持续改善时，提出更改要求；B纠正预防时，提出更改要求；C发现设计差错时，提出更改要求；D设计调整时，提出更改要求。注：此时由发起部门，填写《设计更改单》。6.1.3供方提出的更改要求：当供方提出更改要求，影响到我公司产品时,要求我公司产品进行更改,供方应以书面形式向我公司提出设计更改的申请资材管理部填写《设计更改单》并传递到开发部。责任部门相关部门输出(结果)《设计更改单》6.1设计更改的提出营业管理部开发部6.2设计更改的评审/验证6.2.1开发部在收到《设计更改单》后，首先在部门开发部内部确定项目负责人；6.2.2项目负责人组建评审小组，于3个工作日内对项目负责人设计更改项目进行评审；6.2.3评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，必要时应包括顾客代表和供方人员代表。6.2.4设计更改的评审的记录评审小组评审小组应对“相关更新”、“变更成本评估”、“库存品处理”等相关项目进行评审，并记录在《设计更改单》上；6.2.5设计更改的验证评审小组在《设计更改单》上对设计更改进行书面验证。6.3.1量产以前的设计更改，未影响到顾客产品的装配、成型、功能、性能和耐久性的更改，和顾客提出的设计更改,在实施前，必须经开发部经理批准后方可实施。6.3.2量产以后的设计更改，影响到顾客的产品关于装配、成型、功能、性能和耐久性的更改，在实施前，办公室必须与顾客联系，取得顾客的书面批准或者放弃批准依据。（具体参见《生产件批准程序》）开发部营业管理部评审小组成员名单《设计更改单》《设计更改单》6.3设计更改的批准A程序文件设计更改控制程序工作...
