注射用盐酸表阿霉素速溶使用说明书VIP免费

注射用盐酸表阿霉素（速溶）使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用盐酸表阿霉素（速溶）使用说明书【药品名称】通用名称：注射用盐酸表阿霉素（速溶）商品名称：法玛新(英文名称：EpirubicinHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成分是盐酸表阿霉素【性状】本品为微带橙红色的疏松块状物。【适应症】治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。【规格】10mg；（按C27H29NO11·HCl计算）。【用法用量】常规剂量：表阿霉素单独用药时成人剂量为60～90mg/m2体表面积，静脉注射，3～5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。高剂量：单独使用表阿霉素治疗肺癌时，应按下述方案给药：·未经治疗的小细胞肺癌：120mg/m2体表面积/日，每三周一次。·未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、大细胞肺癌或肺腺癌）：135mg/m2体表面积/日，每三周一次；或45mg/m2体表面积/日，每三周的第一、二、三天各一次。对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60～75mg/m2体表面积，高剂量的105～120mg/m2体表面积）治疗。每个疗程的总量分2～3次使用。由于表阿霉素经肝胆系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15％），药量应减少50％；重度肝功能受损患者（胆红素>3mg/100ml或BSP滞留量>15％），药量应减少75％。中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。用法为静脉给药。建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉内之后，再经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。表阿霉素注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。表阿霉素不可与肝素混合，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用，但表阿霉素用量应减低，不应在同一注射器中混合药物。【不良反应】除了骨髓抑制和心脏毒性的副作用外，还有以下几种不良反应：·脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆；男性有胡须生长受抑。·粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜。·胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻。·高热。·曾有报道偶尔发生发热、寒颤、荨麻疹等过敏反应。【禁忌】禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人、已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人，以及近期或既往有心脏受损病史的病人。【注意事项】用表阿霉素治疗的病人在第一疗程中必须得到仔细严密的观察。监测红细胞、白细胞和血小板的计数。正常剂量治疗方案下的白细胞减少通常是暂时的，于用药后第10～14天下降至最低值，到第21天时恢复正常。治疗开始前或/及在治疗进行过程中，应对肝功能进行评估检查（SGOT、SGPT、碱性磷酸霉、胆红素、BSP）。动物实验和短期人体实验表明，表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明，表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人，仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000mg/m2时才出现充血性心力衰竭。但是，在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）。对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表阿霉素心脏毒性的潜在危险可能增加。在确定表阿霉素最大蓄积剂量时，与任何潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重。在每个疗程前后都应进行心电图检查。心电图的变化诸如T波低平或倒置、ST段压低或一过性可逆的心律失常均无需作为停药的指征。蒽环类，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表阿霉素治疗的病人，心电监护是非常重要的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，...