药物代谢动力学模拟卷1一、名词解释1
生物等效性是指药物临床疗效、不良反应与毒性的一致性
生物半衰期是指药物在体内的量或者血药浓度消除一半所需的时间,以符号T1/2表示,单位取“时间”单位
达坪分数是指n次给药后的血药浓度Cn于坪浓度Css相比,相当于坪浓度Css的分数,以fss表示fss=Cn/Css4
单室模型当药物在体内转运速率高,分布迅速达到平衡时,则将机体看成单室模型
临床最佳给药方案为达到合理用药而为治疗提供药物剂量和给药间隔的一种计划表
临床最佳给药方案二、解释下列公式的药物动力学意义1.Ck0ktk10t(110ee)Vck10二室模型静脉点滴给药,滴注开始后血药浓度与时间t的关系
2.lg(XuXu)ktlgXu2
303单室模型静脉注射给药,以尚待排泄的原型药物量(即亏量)的对数与时间t的关系
3.CssX0kteV(1ek)多剂量给药时,按一定剂量、一定给药时间间隔、多剂量重复给药,当n充分大时,稳态血药浓度(或坪浓度)与时间t的关系4.AUCX0X(km0)VmV2V药物以非线性过程消除,且在体内呈单室模型特征时,静脉注射后,其血药浓度时间曲线下面积与剂量X0的关系
5.x01x0kak(1e)(1e)单室模型血管外给药负荷剂量与给药周期的关系
三、回答下列问题1
缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点
各时间点测定有何基本要求
参考答案:答:缓控释制剂释放度测定至少需3个时间点,第一个取样点一般在1~2小时,释放量在15~40%之间,用于考察制剂有无突释现象;第二个取样点反映制剂的释放特性,时间为4~6小时,释放量根据不同药物有不同要求;第三个取样点用于证明药物基本完全释放,要求释放量在70%以上,给药间隔为12小时的制剂取样时间可为6~10小时,2