上海食品药品监管情报研究2012年12月总第119期SHANGHAIFOODANDDRUGINFORMATIONRESEARCH42安全评估头孢呋辛（Cefuroxime）作为半合成的第二代头孢菌素类广谱抗生素。自上市以来，因临床用药疗效确切、不良反应少而轻、有良好的安全性、价格低廉等优点【1-4】，而被临床医生和患者所接受，2009年被纳入《国家基本药物目录》。随着临床应用日渐广泛，其不良反应时有报道，尤其是过敏性休克等严重不良反应应引起我们关注。现对上海市宝山区2011年上半年ADR监测收集到的头孢呋辛病例资料进行统计分析，了解其安全性，以指导临床合理用药。一、资料与方法1.资料以头孢呋辛为关键词，在“全国药品不良反应监测网络”系统内检索2011年上半年上海市宝山区上报数据，共有144例报告。2.方法采用EXCEL表进行统计分析，并按世界卫生组织(WHO)药品不良反应监测中心的规定进行分类，分别从患者年龄、性别、用药情况、ADR类型及主要临床表现等方面进行统计分析。二、结果1.年龄与性别分布在144例ADR中，男62例，女82例，ADR在各个年龄段都有发生，其中20岁以下人群发生率最高，共39例，占总数的27.08%。样本基本资料见表1。2.ADR既往史116例无不良反应史，9例有不良反应史，其余19例不详。3.ADR关联性评价、结果与转归安全评估[作者简介]李：上海市食品药品监督管理局宝山分局。李䞍陆逸雁[摘要]目的：通过对全国药品不良反应监测网络数据库2011年上半年上海市宝山区头孢呋辛不良反应的分析，了解其安全性，以指导临床合理用药。方法：以头孢呋辛为关键词，系统查询2011年上半年全国药品不良反应监测网络上海市宝山区数据库；对检索到的病例报告不良反应及合理用药情况进行分析。结果：共检索到144例头孢呋辛引起的不良反应/事件；不良反应/事件中存在不合理用药现象。结论：临床在使用头孢呋辛时，存在较多不合理用药现象；合理使用头孢呋辛可以降低其风险，提高安全性。[关键词]头孢呋辛；安全性；合理用药头孢呋辛安全性分析及合理用药建议上海食品药品监管情报研究2012年12月总第119期SHANGHAIFOODANDDRUGINFORMATIONRESEARCH43安全评估省级ADR监测中心反馈再评价结果:很可能93例，可能51例，严重的6例，新的一般25例。转归：144例报告中，治愈54例（37.5%)，好转89例（61.81%)、死亡1例。见表2。4.ADR涉及器官、系统及临床表现各系统不良反应/事件表现排名前三位的是皮肤及其附件损害（54.59%）、胃肠系统损害（16.22%）、中枢及外周神经系统损害（10.81%），其他系统的损害依次包括：全身性损害、呼吸系统损害、心率及心律紊乱、白细胞和网状内皮系统异常、听觉和前庭功能损害等。分类结果见表3。三、讨论在宝山区2011年上半年ADR监测收集到的2017份病例资料中，头孢呋辛“严重”等级的报告数量比例在头孢菌素类药物中表现较为突出。2011年上半年宝山区共收到头孢菌素类药物ADR报告624例，其中“严重”级别报告12份（占1.92%）；头孢呋辛的ADR报告共144例（占头孢菌素类药物的23.08%），其中“严重”等级报告6例（占头孢呋辛总数4.17%），占头孢菌素类药物全部“严重”等级报告的50%，1例导致死亡，值得引起关注。（一）患者因素由表l可见，头孢呋辛致ADR发生率无性别差异【5】，男、女所占比例经统计学检验没明显差别。从年龄分布来看，各个年龄段均有发生，10岁以下儿童(22.22%)与60岁以上老年患者ADR发生率较其他年龄组多。因为儿童正处于生长发育的特殊时期，器官的生理功能尚未发育成熟，药物代谢酶分泌不足或缺失，对药物的敏感性较高，耐受性差。老年人随年龄增长，肝肾功能减表1头孢呋辛所致ADR病例年龄与性别分布年龄性别合计构成比男女0～1017153222.22%10～204374.86%20～30871510.42%30～4012102215.28%40～502131510.42%50～606152114.58%60～70991812.50%70～8028106.94%80～902242.78%合计6282144100.00%表2头孢呋辛所致ADR结果及其转归ADR结果合计构成比ADR关联性评价肯定很可能可能可能无关待评价无法评价治愈5437.50%/3717///好转8961.81%/5633///有后遗症00.00%//////死亡10.69%//1///合计144100.00%/9351///上海食品药品监管情报研究2012年12月总第119期SHANGHAIFOODAN...
