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----血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究国家九五攻关课题编号：96-906-02-10ChinaCoronarySecondaryPreventionStudy(CCSPS)中国冠心病二级预防研究中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693课题牵头单位：中国医学科学院阜外心血管病医院课题协作单位：全国19城市66家医疗中心课题负责人：陆宗良东西方人群存在差异东方人群(CCSPS)西方人群(WOS、TexCAPS、4S、CARE、LIPID)差别差别血脂水平CHD发病率死亡率膳食遗传基因生活方式中国冠心病二级预防研究(CCSPS)——《指南》唯一收录的中国本土进行的调脂治疗冠心病二级预防临床证据，体现了对东方循证证据的重视。中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南..人民卫生出版社人民卫生出版社20072007,5,5中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南..人民卫生出版社人民卫生出版社20072007,5,5中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115《《中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南》》我国唯一调脂对冠心病二级预防前瞻性随机双盲安慰剂对照实验牵头单位：阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心观察病例:4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年入选情况观察事件主要终点事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心脑血管病事件2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求4.各种原因的住院次数与天数5.总死亡率中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693中国冠心病二级预防研究ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPSCCSPS研究在《美国心脏病学杂志》发表CCSPS结果：全面调节冠心病患者异常血脂207.245.9164.2128.948.2139.5102.8179.9050100150200250TCLDL-CTGHDL-C治疗前治疗后mg/dl13.2%20.2%15.0%4.9%*****与安慰剂组比较与安慰剂组比较**P<0.0001,**P=0.006P<0.0001,**P=0.006-45-56-31-33.3-54.6-33-60-50-40-30-20-100降低百分比(%)血脂康可显著降低多种临床事件血脂康可显著降低多种临床事件中国冠心病二级预防研究ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPSP值<0.0001<0.00010.00480.00970.01370.0003中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115名称安慰剂组n＝2441血脂康组n＝2429P值n次/1000人n次/1000人胃肠道反应145.7208.20.3469精神神经症状62.520.80.1586过敏反应83.3114.50.4840肌无力或肌痛41.652.10.7332性功能障碍52.000.00.0253关节痛00.020.80.1573排尿困难10.400.00.3174皮下血肿00.020.80.3174其它10.410.40.9972总计3916.04317.70.6842因不良反应终止病例281.15%371.52%0.2527CCSPSCCSPS：血脂康临床不良反应轻微：血脂康临床不良反应轻微中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115指标安慰剂组（2441例）血脂康组（2429例）组间差值％P值n％n％ALT(>ULN×3)220.90150.62-31.10.2542CK(>ULN×5)20.0800.00-100.00.4999(>ULN×10)10.0400.00-100.01.0000Cr(>ULN)893.651044.2817.30.2557BUN(>ULN)1315.371245.10-5.030.6819CCSPSCCSPS：血脂康实验室异常指标与安慰剂组相似：血脂康实验室异常指标与安慰剂组相似中华心血管病杂志中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115.2005,33(2):109-115中华心血管病杂志中华心血管病杂志...