药学发展的四个阶段与标志性成果第一阶段：从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。（1805年，德国化学家赛特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡，它的活性是鸦片的10倍，这是现代药学的一个里程碑。）第二阶段：从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代，在这一时期，大量的化学药物被合成并应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域；另一方面，科学家在早期药物的结构分析和化学合成中建立了药物化学基本理论和基本研究方法，并且开始尝试根据医疗需要有目的的去合成新的化合物。(1933~1935年，德国化学家梅希、克拉拉与药理学家杜马克共同合成了百浪多息；1940年前后，病理学家弗劳理、生化学家钱恩在细菌学家弗莱明研究的基础上发现了青霉素，并成功将其大规模生产。这些磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了要学发展史上的第一次飞跃。1937美国工业用的二甘醇中毒《联邦食品药品和化妆品法案》-划时代的法律。）第三阶段：20世纪50-60年代，在合成药物大量上市的同时，生物化学的研究取得了巨大进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，以及对人体氨基酸需要的阐明都对医药和营养学起了重要作用。（激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂等；特别是60年代开始，β﹣肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史第二次飞跃的标志；美国50年代建立药物不良反应（ADR）监测报告制度，1962年“反应停”事件。）第四阶段：20世纪70年代以来，在这个阶段，随着基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程技术的发展，大量的生物技术药物被开发出来，并且在临床应用中显示出极好的疗效，成为治疗一些人类顽固疾病的特效药。（生物技术药物的发展阶段）（人胰岛素、人生长激素、干扰素、促红细胞生成素、人成长激素等基因工程药物相继开发出来；1975年Kohler和Mrilstenln等人首次利用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体。）药学的6个主要任务:1.研究新药及其制剂2.阐明药物作用机制3.研究药物制备工艺4.制定药品的质量标准，控制药品质量5.开拓医药市场，规范药品管理6.促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药物的类别：中药物；天然药物；化学药物；生物药物新药研究与开发过程新药的研究开发五个阶段①制定研究计划和制备新化合物阶段②药物临床前研究阶段③药物临床研究阶段④药品的申报与审批阶段⑤新药检测阶段新药的临床试验分为Ⅰ、为了观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ、为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期研究设计和给药剂量方案的确定提供依据Ⅲ、为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据Ⅳ期是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系、改进给药剂量等。生药的炮制目的①降低或消除毒性或副作用②缓和或改变药物的性质和作用③提高疗效④便于调配和制剂⑤纯净药物，便于贮藏⑥除臭矫味生药的采收的合理性主要体现在采收的时间性与技术性。现代采收原则生药疗效高低取决于其有效成分含量多少，在含量最多时采收，便可得到优质的药材。（有效成分的含量、药材的产量和毒性成分的含量)传统采收原则通常根据传统经验，结合各种药材的生物学特性、不同药用部分的生长特点、成熟特点以及采收难易程度和产量等不同因素，确定每种生药的采收时间和采收方法。生药产地加工的目的：㈠去除杂质和非药用部分，保持药材的纯净㈡进行初步处理，使药材干燥㈢用过整形和分等，筛选出不同的等级，便于按质论价㈣形成一定的商品的性状生药常用的加工方法：①洗涤与挑选②修整切制③去皮、壳④蒸、煮、烫⑤熏硫⑥发汗⑦干燥（晒干、烘干、阴干、焙干、远红外加热干燥、微波干燥⑧挑选分等。道地药材产区川药、广药、云药、贵药、关药、北药、西药、怀药、浙药、江南药、藏药道地药材的集散地1.毫州中药材专业市场2.安国3.荷花池4.禹...
