制药有限公司GMP文件检验仪器校准与维护标准操作规程题目：SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护标准操作规程编码：SOP-QC(JZ)-2-0087-00起草：日期：审核：日期：批准：日期：QA审阅：日期：生效日期：制定部门：质量保证部共2页分发部门：质量保证部、中心化验室。1.目的：建立SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护标准操作规程。2.适用范围：适用于SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护。3.职责：仪器负责人对本规程的实施负责。4.内容：4.1校准4.1.1校准方法将已校准的温湿度计放入试验箱中，每次使用前，设定需要的温湿度，待温湿度稳定后，核对温湿度计和设定的温湿度是否一致，如不一致，调设定旋钮，使温湿度达到设定的温湿度。●接受标准温度偏差±2℃，湿度偏差±2％。4.2校准周期每次使用前。4.3维护4.3.1由于仪器长时间的不停机使用，会对其本身的性能有所影响，定期（六个月）对其进行维护，具体步骤为：●关掉电源，打开仪器后封板。●用试管刷或其他工具出去风冷凝器和压缩机上的灰尘。●盖上后封板，还原仪器即可。4.3.2仪器长时间不使用，每周开机一次5.变更信息：版本变更内容生效日期第1页共1页
