×××××人民医院检验科程序文件撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按《医院临床实验室管理办法》ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。*****人民医院检验科检验科主任：年月日目录序号程序文件编号主题内容页号1*****-JYK-CX-01保护机密信息程序072*****-JYK-CX-02确保公正性程序093*****-JYK-CX-03监督管理程序114*****-JYK-CX-04文件控制程序135*****-JYK-CX-05合同评审程序186*****-JYK-CX-06新检验项目管理程序207*****-JYK-CX-07委托实验管理程序228*****-JYK-CX-08仪器设备采购控制程序259*****-JYK-CX-09检验试剂耗材控制程序2810*****-JYK-CX-10医疗咨询服务管理程序3011*****-JYK-CX-11投诉处理程序3212*****-JYK-CX-12不符合检验工作控制程序3413*****-JYK-CX-13纠正措施控制程序3614*****-JYK-CX-14预防措施与改进控制程序3815*****-JYK-CX-15记录管理程序4116*****-JYK-CX-16内审管理程序4417*****-JYK-CX-17管理评审程序4618*****-JYK-CX-18检验工作管理程序4919*****-JYK-CX-19人员培训及考核管理程序5120*****-JYK-CX-20设施和环境管理程序5421*****-JYK-CX-21仪器设备管理程序5722*****-JYK-CX-22标准物质管理程序6123*****-JYK-CX-23量值溯源管理程序6324*****-JYK-CX-24检验方法确认程序6525*****-JYK-CX-25数据控制程序6826*****-JYK-CX-26允许偏离控制程序7027*****-JYK-CX-27检验结果的质量保证程序7228*****-JYK-CX-28测量不确定度评定程序7629*****-JYK-CX-29样品管理程序8230*****-JYK-CX-30检验报告管理程序8431*****-JYK-CX-31计算机、软件及网络控制程序8632*****-JYK-CX-32仪器设备检定/校准程序8933*****-JYK-CX-33作业指导书控制程序9234*****-JYK-CX-34实验室间及实验室内部比对程序9535*****-JYK-CX-35生物安全管理程序9936*****-JYK-CX-36内部质量控制程序10237*****-JYK-CX-37室间质量评价管理程序11038*****-JYK-CX-38标识控制程序11239*****-JYK-CX-39检测申请单格式确定程序11440*****-JYK-CX-40仪器标识控制程序11541*****-JYK-CX-41生物参考区间评审程序11742*****-JYK-CX-42满意度监测程序12043*****-JYK-CX-43自建检测系统校准程序122保护机密信息程序1目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。2范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果、实验室间对比结果及室间质评结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5法定保密的信息。3职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。3.2质量负责人（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。3.3各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。（2）协助质量负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。3.4档案管理员做好档案的管理工作3.5其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。4工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。4.2.2如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。4.2.3原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随...
