浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部PesticideRegistrationinPesticideRegistrationinSouthAfricaSouthAfrica南非农药登记南非农药登记刘庆华刘庆华浙江一同化工有限公司浙江一同化工有限公司浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部南非农药市场概况南非农药市场概况具有很大潜力并不断增长的市场。其农药具有很大潜力并不断增长的市场。其农药市场总销售额大约为全球市场的市场总销售额大约为全球市场的2%2%，整，整个非洲市场销售额为全球的个非洲市场销售额为全球的3%3%。。是南部非洲的贸易中心，出口农药至周边是南部非洲的贸易中心，出口农药至周边国家国家南非国内主要生产的原药有：南非国内主要生产的原药有：AtrazineAtrazine，，TerbutrynTerbutryn，，SimazineSimazine，，DiuronDiuron，，CCopperoxychlorideopperoxychloride，，Mancozeb,MSMMancozeb,MSMAA，，AmetrynAmetryn浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部南非农药登记管理南非农药登记管理实行农药登记证许可制度。实行农药登记证许可制度。农药登记资料要求包括在农药登记资料要求包括在19471947年第年第3636号法案中。号法案中。所有在南非市场销售的农药产品（包括进口原药所有在南非市场销售的农药产品（包括进口原药产品）必须按产品）必须按3636号法案在农业部办理登记注册，号法案在农业部办理登记注册，该注册号必须出现在所有标签上。该注册号必须出现在所有标签上。国外贸易商，生产商和南非本国的进口商都可以国外贸易商，生产商和南非本国的进口商都可以申请办理登记。申请办理登记。浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部农药管理登记特点农药管理登记特点新老产品的资料要求差别大新老产品的资料要求差别大对新产品，田间试验必须在预期销售的地理区对新产品，田间试验必须在预期销售的地理区域进行为期域进行为期33季度的试验，销售中印制的标签季度的试验，销售中印制的标签上所有的作物和防治对象都必须做实验。上所有的作物和防治对象都必须做实验。登记资料要求严格，需要提供产品来源证明，登记资料要求严格，需要提供产品来源证明，GLPGLP全分析，有效成分及杂质的毒理学数据等全分析，有效成分及杂质的毒理学数据等等。等。施用于食用作物的还需要提供有效成分残留降施用于食用作物的还需要提供有效成分残留降解动态趋势资料。解动态趋势资料。浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部专利产品保护期专利产品保护期2020年。年。按照南非专利法规规定可以登记专利产品按照南非专利法规规定可以登记专利产品但不能销售。但不能销售。因此可以提前提交将在未来两三年内将要因此可以提前提交将在未来两三年内将要专利到期的产品的登记资料，等拿到登记专利到期的产品的登记资料，等拿到登记证的时候可能刚好专利过期，就可以在第证的时候可能刚好专利过期，就可以在第一时间销售。一时间销售。专利农药登记浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部对老产品，田间试验只需要对标签上标明的使对老产品，田间试验只需要对标签上标明的使用作物范围的用作物范围的30%30%进行田间药效试验，之后整进行田间药效试验，之后整个标签内容都可得到批准。一般由登记管理部个标签内容都可得到批准。一般由登记管理部门技术顾问决定需要试验的门技术顾问决定需要试验的30%30%作物。作物。老产品要提供相同产品认定老产品要提供相同产品认定----EQUIVALENCEEQUIVALENCE。与。与FAO,UK,AustraliaandtheUSAFAO,UK,AustraliaandtheUSA要求要求类似类似..等同性认定可用等同性认定可用GLPGLP或或ISO17025ISO17025实实验室全分析报告作依据。验室全分析报告作依据。老产品的残留资料，对施用于食用作物的要求老产品的残留资料，对施用于食用作物的要求提供终端残留资料，残留期提供终端残留资料，残留期<=14<=14天。天。浙江一同化工有限公司登记部浙江一同化工有限公司登记部RequirementsForFullRegistrationOfGeRequirementsForFullRegistrationOfGenericProductsnericPr...
