中华医院管理学会2005.8.心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范（修改稿2005.8.8）为了规范心脏移植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医院开展心脏移植技术的最低要求。本规范所称心脏移植是指通过外科手术技术，将他人具有活力的心脏移植给患者以代替其病损心脏。开展心脏移植的医院应当与其功能、任务相符合，并有合法的器官来源和固定、充足的血液来源。一、医院基本要求（一）三级甲等医院，具有卫生行政部门核准的科目，04.06心脏大血管外科专业、0410重症监护（外科），0304心血管内科专业、0312重症监护（内科）。（二）心脏大血管外科（或心脏外科专业）1、开展心脏大血管临床诊疗活动十年以上，床位50张以上，其技术水平三级甲等医院中先进水平的前列，是全国重点学科，医院已成功完成其它大器官移植手术。2、心脏大血管外科每年开展200例以上心脏体外循环手术。3、心脏移植病房（1）有独立的20张床位以上的心脏移植病房。（2）普通区、隔离区分区合理。（3）中心吸氧、中心吸引、监护系统、除颤器、起搏器等病房辅助设备齐全。（三）心血管内科有独立的病区并开展心血管（或心脏专业）内科临床诊疗活动10年以上，床位80张（其中心脏重症监护（CCU）床位10张），其技术水平处于三级甲等医院领先地位，能够为心脏移植提供技术支持。（四）重症监护病房（ICU）1、设置符合规范要求，达到万级层流标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植专业需要。2、有多功能监监护和呼吸机、持续性床旁血液滤过设备，凝血功能检测仪、床边生化检测仪。CHA1中华医院管理学会2005.8.心脏移植技术管理规范3、有经过专业培训的、具备5年以上ICU工作经验的专职医师和护士。（五）心脏移植手术室1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。2、达到万级层流标准。3、手术室辅助设备齐全（多功能监护仪、体外循环机、除颤器、起搏器、麻醉机）（六）血液净化室独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，并可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝（人工肝支持系统）。（七）其它辅助科室1、临床实验室符合规定，肾脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质评机构的室间质评并合格，具备抗体检测和组织配型的检测能力。2、药学部门能够开展免疫抑制剂血药浓度检测等临床药学服务。3、病理科能够进行移植器官的穿刺活检诊断、排斥反应的诊断和监测。4、医学影像部门能够使用磁共振（MR）、计算机X线断层摄影（CT）和超声波设备，进行常规检查和开展无创性脑血管成像与血流动力学检查、弥散与灌注成像。5、心导管室符合放射防护及无菌操作条件的，具有患者应急抢救的设施与药品器材，已开展心导管、心血管造影、心内膜活检检查技术项目。（八）至少有3名以上具有心脏移植技术资质的本院注册医师，并配备经过心脏移植培训的其它卫生专业技术人员。二、人员基本要求：（一）具有心脏移植技术资质的医师应当具备下列条件1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。2、有10年以上心脏大血管外科工作经验、参与脏器移植临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。3、经过卫生部认定的心脏移植培训基地系统培训并考核合格。4、经2名以上具有心脏移植技术资质的医师推荐，其中至少1名为外院医师。5、近3年每年作为术者完成50例以上心脏体外循环手术。（二）麻醉医师CHA2中华医院管理学会2005.8.心脏移植技术管理规范1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。2、经过器官移植麻醉培训。三、设备基本要求心脏移植手术专用器械、监护系统、主动脉内球囊反搏机、彩色多普勒、床边X光机、心内膜和心外膜起搏器、冷光源，体外循环设备。心导管室的数字减影血管造影设备应当具备1024×1024分辨率、实时数字减影和路径图功能，能够多角度和放大投照，能够进行图像存储、检索和归档；具备氧气通道、麻醉机、多导生理监护仪、除颤器、吸引器等必要的设备和急救药品供体器官摘取与保存的药品与器械。四、技术管理基本要求（一）认真遵守有关诊疗指南...
