临床流行病学ClinicalEpidemiology流行病与卫生统计学系周玲Email:Lzhou@njmu.edu.cnQuestion?Question?WhatistheclinicalepidemiologyTheapplicationofclinicalepidemiologyHowtostudyhealthevents第一章绪论Introduction基本概念研究内容研究方法第一节基本概念定义临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史、诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。特点•临床特点主体：临床医生（必须）研究对象：病人及其群体研究内容：临床事件•流行病学特点群体的观点分析对比的观点概率论的观点Sackett指出(著名的国际临床流行病学创始人之一)临床流行病学家•要具备丰富的基础医学知识，•在临床医学实践中善于破旧立新，用临床研究中创立的新方法和新知识，指导临床医疗和教学实践，解决临床疾病的诊治问题，•发展临床流行病学，促进临床医学现代化，否则，这门学科就会变成教条而凋萎。第二节研究内容一、疾病诊断二、疗效评价三、探讨病因四、临床决策分析五、循证医学六、卫生经济学评价七、其他方面患者冠脉狭窄?不做E.ECG做E.ECG—+冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄冠脉无狭窄冠脉无狭窄冠脉狭窄诊断决策分析的步骤为了提高临床决策的科学性，以策略论和概率论的理论为指导使复杂的临床问题数量化，选择最佳行动方案。临床医生最佳证据病人最佳诊疗效果（科学决策）（生病就医）（求新寻证）循证医学实践示意图第二节研究内容一、疾病诊断四、临床决策分析二、疗效评价五、循证医学三、探讨病因六、卫生经济学评价七、其他方面卫生经济学评价healtheconomicsevaluation应用一定的经济学分析和评价方法，将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相联系，进行比较评价。从产出衡量的角度，分类：成本效果分析cost-effectiveness成本效益分析cost-benefit成本效用分析cost-utility每诊断出一个新病例或挽回一例死亡所花的成本。将干预措施效益如减少死亡、发病而节约的资源转化为货币表示经济效益以病死、病残为结果的综合指标，用质量调整生命年表示。成本效果分析成本效益分析成本效用分析七、其他方面•影响临床观察结果的干扰因素偏倚机遇•临床依从性第三节研究方法加拿大McMaster大学的临床流行病学家所归纳，已获得国际上临床流行病学家的公认。临床研究设计design测量measurement评价evaluationDMEDME应用于临床医学的要求•正确地选择临床科研课题，进行科学的研究设计;•选择适当的测量指标;•从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。（一）设计设计系指临床研究方法和观察方法的设计，是临床科研实施前最重要的内容，科研设计好与坏直接影响科研的结果，要不断提高临床科研水平，就必须要强调科研设计的重要性。1.科研目的和科研假设的确定2.科研设计方案的确立3.研究对象的选择4.研究因素、研究指标的确定5.资料收集6.确定效应指标7.研究质量的控制科研设计的内容1.科研目的和科研假设的确定选题和立题选题和立题•课题的定义•科研选题的意义•科研选题的基本要求•科研选题的类型•课题的产生与来源•课题的初选与筛选•课题的确定课题的定义课题是为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。就医学来说，在医学实际中暴露出来的矛盾，就是医学上的研究课题。课题•需要有解决科学技术问题的目标•为解决目标而提出的科学设想或假说及其依据•为达到目标而提出的设计方案或技术路线•完成目标的资源条件（人、财、物）科研选题的意义爱因斯坦曾指出：提出一个问题比解决一个问题更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技术而已，而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。科研选题的基本要求•要有一个科学的假说•要有所创新，体现特色•要尽可能具体且明确•要有适当的手段能保证选题的完成•要有一定的前期工作基础选题的规模选题的范围一般不宜过大。多学科综合性的研究或多个领域协作性的研究，其规模是较大的，这种情况下，...
