前列地尔脂微球载体制剂治疗47例周围血管性疾病黄晓钟Ξ安峥33张柏根王玉琦333蒋米尔3333景在平33333(上海第二医科大学附属仁济医院333333血管外科)摘要目的:观察前列地尔脂微球载体制剂(凯时,北京泰德制药有限公司)对下肢慢性动脉缺血症的疗效。方法:以多中心、同步、等样本、开放性给药方法,应用前列地尔脂肪乳注射液治疗47例下肢动脉缺血症患者,采用小剂量(10μg/d),一次静脉推注,连续14d。于用药前后分别观察患者的间歇性跛行、皮肤感觉、静息痛和溃疡情况,并计算踝/肱指数。结果:患者间歇性跛行、皮肤感觉、静息痛、溃疡和踝/肱指数改善的有效率分别为5715%、7415%、8111%、4314%和2315%,综合疗效评价有效率为8310%。结论:前列地尔脂微球载体制剂治疗下肢慢性动脉缺血症效果显著,副作用低。主题词前列腺素E类,合成输注,静脉内外周血管疾病EFFICACYOFLIPOPGE1INTREATMENTOF47PATIENTSWITHCHRONICARTERIALISCHEMIAOFLEGHuangXiaozhong,AnZheng,ZhangBaigen,etal1999;13(2):93(RenjiHospitalofShanghai2ndMedicalUniversity,200001)AbstractObjective:ToevaluateanefficacyofLipoprostaglandinE1(PGE1)inthetreatmentofchronicarterialischemiaoflegs.Methods:LipoPGE1wasadoptedtotreat47patientswithchronicarterialischemiaofleg(35patientswitharteriosclerosisobliterans,sevenwiththrom2boangiitisoblitorans,fivewithdiabetes).Adosageof10μgofLipoPGE1wasgivenintravenous2lyonceaday,14daysforonecourse.Results:Theefficacyofintermittentclaudication,thesenceofskin,restingpain,ulcerandanklehumeralindexare5715%,7415%,8112%,4314%and2315%respectivelywithatotalefficacyof8310%.Conclusion:LipoPGE1canbeusedinthetreatmentofchronicarterialischemiaoflegswithamarkedimprovementofnumbness,hypesthesia,sensationofcoldandpaininlowerlimbs.Subjectheadings:prostaglandinsE,synthetic;infusions,intravenous;peripheralvasculardiseases1998年2月～1998年5月间,上海第二医科大学附属仁济医院、市九医院、上海医科大学附属中山医院、第二军医大学附属长海医院4家单位,以多中心、同步、等样本、开放性给药的方法,应用北京泰德制药有限公司生产的前列地尔脂微球载体制剂治疗47例下肢动脉缺血症患者,取得良好疗效,使用期间未发现严重毒副作用。反映了前列地尔经过脂微球载体处理后,实现了小剂量、低副作用,且不降低有效性的临床结果,报告如下。1资料111临床资料参加本次验证病例,每家医院12例,共48第13卷第2期中日友好医院学报Vol.13,No.21999年4月JOURNALOFCHINA-JAPANFRIENDSHIPHOSPITALApril,1999Ξ男,34岁,主治医师;33中日友好医院;333上海医科大学附属中山医院;3333上海第二医科大学附属市九医院;33333第二军医大学附属长海医院;333333邮政编码:200001©1995-2004TsinghuaTongfangOpticalDiscCo.,Ltd.Allrightsreserved.例。其中1例系统性红斑狼疮患者,在治疗过程中下肢溃疡感染严重,伴有发热等全身症状而中止治疗,进行截肢。最终完成验证病例47例,受累肢体73侧。47例中男性40例、女性7例;年龄38岁～84岁,平均6519岁。临床诊断为动脉粥样硬化性闭塞症35例、血栓闭塞性脉管炎7例、糖尿病性末梢动脉闭塞5例。参加验证的病例症状轻重不一,将其按Fontaine分级法,Ⅱ级10例;Ⅲ级14例;Ⅳ级23例。112病例的选择标准患者的性别、年龄不限,原则上是动脉粥样硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎以及糖尿病合并有血管病变的住院患者。有下列情况之一者不能入选:①合并有严重心、肝、肾及血液系统疾病的患者;②给药前1个月对慢性动脉闭塞症实施过手术治疗的患者,如动脉搭桥术、交感神经切断术等,不包括小的切开、去痂、拔甲等;③给药前1周内,已用其他药物治疗慢性动脉闭塞症的患者;④孕妇、哺乳期妇女及可疑怀孕的女性患者;⑤主管医师认为不适合本试验的患者。2试验方法211试验用药前列地尔脂微球载体制剂(LipoPGE1,商品名:凯时,98卫药准X262号),10μg/支,由北京泰德制药有限公司提供。保存条件为0°C～5°C,避免冷冻。212用法将前列地尔脂微球载体制剂10μg溶解在10ml生理...
