诊断试验1一.概述1.基本概念：诊断试验：用于确定或排除疾病的方法，这里泛指临床上所进行的各种实验室检验、器械检查和影像学检查。22.现状:进步最快问题最多临床:a.心中无数,撒大网捞小鱼b.盲目轻信高、新、尖文献:85～95年:中华内科相关论著120篇金标准+四格表：20篇95～05年:180(96)3癌胚抗原开始应用时，对结肠癌诊断价值很高（Se=85%）。但以后发现其它肿瘤也有，在吸烟者也有近20%的阳性。对各种诊断方法的检验效能和应用价值进行科学评价4原发性肝癌的诊断方法:病理（肝穿活检）最可靠损伤、促转移、心理负担血清学：甲胎蛋白+γ-丙氨酰转移酶快、简、不痛53.学习目的：（1）考核与评价现有的诊断试验,选择诊断试验。（2）学会用概率论的观点解释试验结果。（3）评价新建立的诊断试验。64.应用范围：(1).诊断试验(2).筛检试验(3).病史资料（症状、体征）(4).临床诊断标准7二.研究设计8(一).基本方法将待评价的诊断试验和标准诊断（金标准goldstandard）做比较性研究。将受检对象（可疑病例）按标准诊断法分为患某病组与未患某病组，用待评价的诊断试验把结果分为阳性和阴性，汇入四格表，然后分别计算各种结果的发生概率。9表1诊断试验评价四格表诊断试验标准诊断法合计患某病未患某病阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+dn10(二).评价指标真实、可靠、简单、易行1.真实性（validity）:表示测量值与实际值符合的程度a.基本指标11(1)．灵敏度（sensitivity,Se）又称真阳性率，是实际患病且被诊断试验正确判为该病患者的百分比，即患者被判为阳性的概率。aSe=P{+│D}=——a+c反映检出患者的能力，该值愈大愈好。12漏诊率（omissiondiagnosticrate,β）又称假阴性率，是实际患病而被诊断试验错误诊断为非患者的百分比，即患者被判为阴性的概率。β=c/(a+c)13(2)．特异度（specificity,Sp）又称真阴性率，是实际未患病被诊断试验正确判为非患者的百分比，即非患者被判为阴性的概率。dSp=P{-│-D}=──b+d反映鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。14误诊率（mistakediagnosticrate,α）又称假阳性率，是实际未患病而被诊断试验错误诊断为患者的百分比，即非患者中被判为阳性的概率。α=b/(b+d)15b．准确度（accuracy）又称总符合率，粗一致性（crudeagreementrate），是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分比。a+daccuracy=─────a+b+c+d16表1诊断试验评价四格表诊断试验标准诊断法合计患某病未患某病阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+dn17例:血糖试验诊断糖尿病1Se=95%Sp=95%β=5%α=5%准确度=95%18血糖试验糖尿病合计有无阳性955100阴性595100合计100100200c．预告值（predictivevalue,PV）又称预测值，预检值，检验结果的正确率。阳性预告值（+PV）是阳性结果中真阳性所占的百分比,它表示当诊断试验结果为阳性时患有该病的概率。+PV=a/(a+b)19阴性预告值（-PV）是阴性结果中真阴性所占的百分比，它表示当诊断试验结果为阴性时未患该病的概率。-PV=d/(c+d)20血糖试验诊断糖尿病2+PV=95%-PV=95%患病率=50%21血糖试验糖尿病合计有无阳性955100阴性595100合计100100200d．似然比（likelihoodratio,LR）:是诊断试验的结果在患者中出现的概率与在非患者中出现的概率之比。在四格表中：阳性似然比（+LR）＝真阳性率／假阳性率阴性似然比（-LR）＝假阴性率／真阴性率22血糖试验诊断糖尿病3+LR=95%/5%=19-LR=5%/95%=0.0523血糖试验糖尿病合计有无阳性955100阴性595100合计100100200e.真实性评价指标小结24血糖试验诊断糖尿病4Se=95β=5%Sp=95%α=5%准确度=95%+PV=95%+LR=19-PV=95%-LR=0.05P=100/200=50%25血糖试验糖尿病合计有无阳性955100阴性595100合计100100200计算实例某医院外科对180例临床诊断为阑尾炎的病人进行手术治疗。术前均作过反跳痛检查，阳性96例，阴性84例。手术后证实阑尾炎100例，非阑尾炎80例，其中真阳性80例。试计算各真实性评价指标。26反跳痛的诊断意义评价27反跳痛阑尾炎（手术证实）合计是否阳性8096阴性84合计10080180反跳痛的诊断意义评价28反跳痛阑尾炎（手术证实）合计是否阳性...
