帕拉米韦氯化钠注射液说明书VIP专享VIP免费

帕拉米韦氯化钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：慎用哺乳：慎用核准日期：2013年04月05日修改日期：2013年04月16日、2015年03月25日、2015年08月11日帕拉米韦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：帕拉米韦氯化钠注射液英文名称：PeramivirandSodiumChlorideInjection汉语拼音：PalamiweiLuhuanaZhusheye【成份】本品主要成份为帕拉米韦。本品所用辅料为：氯化钠、稀盐酸。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时内使用。【规格】100ml：帕拉米韦（按C15H28N404计）0.3g与氯化钠0.9g【用法用量】静脉滴注给药。在出现流感症状的48小时内开始治疗。成人：一般用量为300mg,单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟。症状严重者，可每日一次，1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。儿童：通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次，每次10mg/kg体重，30分钟以上单次静脉滴注，也可以根据病情，采用连日重复给药，不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。用法用量方面的使用注意事项：1.出现流感症状之后尽快开始给药。尚无在出现症状48小时后才开始给药的临床有效性数据。2.重复给药，要根据体温等临床症状判断是否需要继续给药，不要盲目地持续给药。3.对于肾功能不全患者，由于可能存在血浆中药物浓度持续增高的风险，必须根据肾功能损伤情况调整给药量。4.本药品仅限于静脉滴注使用。【不良反应】根据国外文献报道，临床研究968例患者中，出现包括临床检测值异常的不良反应239例（24.7％）。主要为腹泻56例（5.8％），嗜中性粒细胞减少27例（2.8％），蛋白尿24例（2.5％）。在针对幼儿安全性评价试验的117例患者中，出现包括临床检测值异常的不良反应34例（29.1％）主要表现为腹泻12例（10.3％），嗜中性粒细胞减少11例（9.4％），呕吐6例（5.1％）。幼儿、未成年人可能出现异常行为，应进行监护。严重不良反应：（1）休克（发生频率不明）：在给药过程中，应严密观察若出现血压降低、面色苍白和冷汗等可能提示休克的症状，应立即停止给药，并采取适当的措施。(2)白细胞减少，嗜中性粒细胞减少(1%〜V5%):因可能会有白细胞减少、嗜中性粒细胞减少，故应严密观察，若有异常，须中止给药，并采取适当的处置措施。(3)同类抗病毒药物的严重不良反应：因其他抗流感病毒药物有严重不良反应，故应严密观察，若有异常情形时，需中止给药，并采取适当的处置措施。其他同类抗病毒药物的严重不良反应如下：1)过敏；2)肺炎；3)暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸；4)皮肤粘膜眼综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)，中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermalNecrolysis：TEN)；5)急性肾功能衰竭；6)血小板减少；7)精神神经症状(意识障碍、异常行为、谵妄、幻觉、妄想、痉挛等)；8)出血性肠炎。(4)其他不良反应(见表1)。皮消肝肾血1％以腹泻（6.3%）、恶心、呕吐天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、氨酸氨基转移酶蛋白尿、尿中吃微球蛋白升高淋巴细胞增0.5〜1%以下发腹0.5％以湿疹，荨麻食欲不振，腹部丙常!酶肽酶DHY-GT胆升高、碱性磷酸酶（A血尿素氮升嗜酸血小板减神其血糖升尿潜血阳性，肌酸激酶升高、尿糖视物模糊表1其他不良反应频度种类头晕，失眠本品完成的临床试验中，354例受试者使用了帕拉米韦氯化钠注射液，不良反应发生率在32.2%〜37.78%。常见不良反应为临床检测值异常和消化系统症状，偶见心血管和神经系统反应。临床检测值异常主要表现为血中网织红细胞降低，白细胞计数降低、中性粒细胞比降低、淋巴细胞比升高和甘油三酯升高等；消化系统反应常见腹泻、恶心、呕吐、胃疼等。个别患者心血管系统可出现胸闷、心电图异常等。个别患者中枢神经系统反应可有头晕、失眠等。偶可发生肌肉骨骼系统反应，发生率均V1.0%。连续给药肝功能异常发生率为4.44%。停药后一般可自行恢复。禁忌】对于其...