洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。建筑结构，设备已被用来减少在该地区的污染，并保留干预的作用。洁净区应定期监测温度，湿度和压力差，沉降菌，细菌，悬浮物，风速。清洁区：粉尘污染，微生物。粉尘：是指悬浮在空气中的固体颗粒。洁净室内尘源：外，生产过程中，最大的尘源。一般洁净室，最大的污染源是谁，约占80%。主体是尘粒外，人体本身散发大量的皮肤，衣服变成尘埃。在自然活动的人，身体的热量，可以形成一个热，超过0.3米的微小颗粒的扩散，扩散能力可以达到近几十粒每分钟百万。大部分颗粒是M10~300皮屑。从衣服，头发，皮肤颗粒，口，鼻腔和化妆品出路分布，洁净室的颗粒污染。微生物：是一个大的生物种群的微观世界的总称。体积小，结构简单，数量多，分布广。微生物的特点：分布广，品种；生长，繁殖快；适应性强，易变异；新陈代谢旺盛，快速转换。在药品生产过程中存在的微生物来源：空气，水，材料，技术，人员设备厂。从皮肤和衣服空气微生物：尘埃，人，说话，咳嗽，打喷嚏造成滴。不管多么小心，各种水：水蒸馏或过滤，有机物和可溶性盐会含有一定量的。微生物育种。工厂设备：建筑物的内表面，设备，和容器的内表面，可以存储在微生物。人：每个人体皮肤与外腔，有不同类型的微生物，一些微生物可以在人体内长期居住，皮肤和粘膜膜。材料原材料可大量微生物制剂：从动物原料或辅料（如明胶），有可能被动物病原体污染；从植物原料或辅料（如淀粉）可由多种细菌，真菌污染，酵母。包装空气污染控制：为了达到洁净室（区）的空气洁净度水平的要求，必须处理的空气进行纯化，并根据对空气洁净度级别的生产工艺要求。污染控制材料在原材料的生产必须符合标准。与药品直接接触（中间产品）设备，工具，容器，包装容器应清洁和消毒。物料进出洁净区控制。污染控制人员在洁净区程序人员；洁净区人员健康活动。洁净室（区），内部人员的卫生要求养成良好的卫生习惯，经常洗澡，洗头，洗头发，胡须，剪指甲，勤更衣。严格控制数量，进入洁净室，洁净室和人员只有经过授权的人员才能进入，和进出要登记洁净室。进入洁净室的人员，不得患有传染病，皮肤病，包括接触传染病，体表有伤口，感冒，咳嗽，腹泻不宜进入洁净室。不携带个人物品进入生产区，生产区内不吃。工作前要洗手，不要涂抹化妆品，不佩戴饰物，看帖子。保持干净的房间干净的手，注意消毒。在手消毒后，不再与工作相关的物品接触，不与用手直接接触药品的赤裸的。工作时，不要走得太快，动作要轻，幅度小，语音，声音不那么仔细，避免不必要的运动和动作，不要频繁进出洁净室。行走时，不能通过层流罩，不可避免的，要盖1米外的流动分离。其余的，如果站着，沿着身体，放下武器，不要交叉双臂；如果坐着，双手放在膝上，不要交叉双臂或双腿交叉。离开工作场地（包括吃饭，上厕所），必须脱下工作服人员和材料不同洁净级别的洁净区和适当的措施，防止污染和交叉污染。二，工作人员进入洁净区的程序进入洁净区更多的房间，脱下工作鞋一般地区，进入一个鞋柜。它又从鞋内带干净的鞋子上。把一般的生产工作服，袋。走到水槽，蘸洗手液。在洁净区两。拆下清洁区的工作服。根据戴口罩工作裤的顺序。洁净工作服。手消毒三，物料进出洁净区将发送到一个缓冲区，关闭的门之间的缓冲区，删除或清除（外包灰尘，擦拭）紫外线照射处理，开场30分钟，填写“记录”或紫外灯用75%乙醇在缓冲室的材料表面消毒使用。洁净区接收材料从缓冲室拿走，关上了门之间的缓冲区，材料运输到指定地点或临时。材料的洁净室，物料进入缓冲区，缓冲间的门关上。把材料从缓冲室，关上了门的缓冲室，运至指定地点的材料。四，进入洁净区的物品和工具进入工具，仪器仪表，备品备件，设备应清洁，或除尘净化包装，消毒和其他必要的，并按清洗消毒程序规则，可以放在后面。减少墙框架和设备使用不易清洁的凹或凸的。清洁工具要干燥，防止霉变现象。清洗剂，消毒剂应更换使用，以防止微生物耐药性。一个封闭的垃圾放置，放置在干净，无污迹，无泄漏。并按照工作规定洁净区及时清除后。一个公告板，公告板，不是独立...
