标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.comGB8368一1998前本标准等效采用ISO8536-4同时也是GB8368--93的修订版:1998《医用输液器具b第4部分:一次性使用输液器重力输液式)li本标准与ISO8536-4-1998的主要技术差异如下:本标7N增加了空气过滤器的滤除率、软管壁厚与外径、流量调节器调节行程、环氧乙烷残留量等技术指标;化学要求中酸碱度检验国际标准是采用滴定法，而本标准是采用酸度计法;本标准微粒含量的测定方法以及软管长度指标与国际标准有差异;增加了附录H检验规则。本标准与GB8368一93的主要技术差异如下:物理要求方面，对微粒污染、密封性、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管尺寸、滴斗、流量调节器、注射件、保护套外圆锥接头等要求都有所改变;化学要求方面，试验方法由参照采用改为等效采用国际标准，因此技术指标相应有了很大的改变，试验项目取消了氯化物，增加了锅含量的测定和紫外吸光度等。在包装标志方一面也做了一定的改动。本标准的这次修订，将YY0002-90((一次性使用输液器用药液过滤器)),YY/T0142-94《一次性使用输液、输血器具用空气过滤器》的有关内容并人到本标准中。本标准自实施之「{起代替GB8368---93.YY0002-90和YY/T0142--94同时废止本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G和附录H都是标准的附录〔本标准附录1是提示的附录。木标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口本标准起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。本标准主要起草人吴平、王延伟、秦冬立、张强、骆红宇本标41-于1987年首次发布。标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.comGB8368-1998ISO前言1SU国际标准化组织)是由各国标准化团体(IS()成员团体)组成的世界性的联合会制定囚际标准的工作通常由IS()的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会已确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的二〔作与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关I作。在电工技术标准化方面ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决国际标准需取得至少75Y参加表决的成员团体的同意才能正式通过国际标准ISO85364是由ISO/TC76国际标准化组织医用输血、输液和注射器具技术委员会制定的ISO8536的总题目是医用输液器具，由下列部分组成第1部分:玻璃输液瓶第2部分:输液瓶塞第3部分输液瓶铝盖第4部分:一次性使用输液器重力输液式第5部分:滴定管式输液器第6部分输液瓶冷冻干燥瓶塞第7部分:铝塑组合输液瓶盖附录A,附录B、附录C、附录D、附录E和附录F是标准的组成部分，附录C;、附录H和附录J仅供参考标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.com标准资料收藏家www.17bzw.cn易启标准网免费提供十万标准书籍资料下载会打字、5分钟快速自助建网站www.17jzw.com易启建站网免费提供建站平台，商业网站1年仅60元www.17jzw.comwww.17bzw.cnwww.17jzw.netwww.3x888.com中华人民共和国国家标准cu83681998eyvISO8536-4:1998一一次性使用输液器Infusionsetsforsingleuse1范围本标准规定I次性使用、重力输液式输液器的要求.以保证t输液齐器和静脉器具fIl适应本标8I-为输液器所JI1材料的性能及其质量规范提供了指南.并给出输液器组件的标记2引用标准F列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文、本标准出版时，所示版本均为有效所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性G131S62-1995注射器、注射钊及其他医疗器械6，1o0()1锥接...
