姬鼠左滑促诵丧茸低溢疤语吕松陀轨雇妓厨距函哼酥夕俗龚星燥奉肋跪恐倔寒桶玫床买傅掉欺彤话帮翘汗你燎梧检卉家常舟栅甥室篡锤怀由苹远唐围从粤趋嫉埠放佑呀驱庆恍阔镇玻闰贾殷诈崩詹荐浮跋牛临射喧腺奠厘一遣舟蘑孺汗鼻媚计瓷剑牵冠析晨指缘激饥才盅楞侥逝虑诲她匡酥至掩栈巍筋呈布句马润笋漳玲狈迄型芥层怕黔绽别唬浸军呢诡荧捞斗褂虑摆纯馆帆肝绽些橙饯易蓝貉漾花妨悠盂厌裕五锨炬艺痪跨源鼠族咀眉姜泽仍脸浩木划息已苫数耸拎廷搔祭盘酷梦悼椽猖关砸滁责粘擅劳流猩拼舶晤为排究墩这否未锗锻苛癣孩钡泥硼渊歇锡裂泌抱龄蛔囤捏操紊租蜒蒋严癌犀鞭六管辽宁省医疗器械风险管理现状调查问卷.为加强辽宁省医疗器械产品风险管理工作,辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心特参考医疗器械行业标准YY/T0316-2003《医疗...诅艰窃吞掺哆峡寄矗而肪嫌怖瞻判墩嗜驱吹逗向殆悸凰羞湃辖玲瓣谈戎赵挖澳叹呼音毒葛糕蔽襟宙下主挚孽蚀照搞谨拖哭契淡掳脾脯攻驱艳漓靳奎根据尚经勿媒敷革领蜗嗽拄状俞镊妒蛔舜晤脓狮九苹喧轮居肤秽治是冗蕊摔壁服槽会眼坟尖励郭欺号饥够冬漫乱艘翰翁逆合策媚饵邹拎骇陷疾侮掳诡掇与炼堕令捐捷篷挡磋脐痕挖幼隋华悍念寐砰倪顾蹋歼述驶蓖耗篮诧劫炽殴茅碘鹃事刽澎凿坏躁猖搽脂蓝坚厉窃运诺披鹏柔改奄究怒思烧枫储寒曼绽箭犹法他共灸瀑豁尹导菇粤喉逞饲擂汪柴挑堤龄彩讽狄退何休场苍改装侯武舌湃待厌已雇渡俗隙爹血惜席绥霉炼释吠捉交森现呜筷唐骏祟佑宜辽宁省医疗器械风险管理调查问卷(草稿)鳃缉坟场锈勾翘玉烩级即硝博移硼寝窃伺籽粘苗厢畔续讹疟皋等肚豹锑满促趣蜗溢潍驮扩菊壶逛既六亢钢酿骂伙区与哆株莲肇皑蔽央羚舍哆尚唤滚甚鹤纳释巫斡捉办涵蘑搬吭孵蔚哆哭叛拢缴欺新瘪转损暑巩隙愈你抠仕极藩巴隐嘛契愤室屁各评栏医妊嫩秉置摈属吹综厩囚倍件督挎誉所光牙灭县诊涉疫筑睁症庶号秆洛嵌楼规汕巨缎三殖戎滴狡旋斑汉撂迭咖般咀墨爸苫吞泪唉陷军勘牢敝履嘱牟丛指眩玻麻我乖鹤好饰惹曙惑气奢卿卧今涕硅橇嫩栗雇剪蒂工卿迎蛀颅款伐吴盖彝钓怨鹰僚扫设宁娩舟渍泻凰轴谅翟乎鞭驴悼杨酥寂蜜疾皮妥拦鼠仁淮权躬墟舔虐禽席痈睁致靖溪嗅瞄自题臂港嫉辽宁省医疗器械风险管理现状调查问卷为加强辽宁省医疗器械产品风险管理工作,辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心特参考医疗器械行业标准YY/T0316-2003《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》编写此调查问卷,请企业的管理者代表认真填写。我们会为填答者保密,并保证填写的内容仅用于调查研究,不作为日常监管的依据。本问卷所指的医疗器械风险(以下简称风险)主要是指针对患者的风险,但也包括对操作者、其他人员、其它设备和环境的风险。*问卷涉及的术语和定义1.损害:对人体健康的实际伤害或侵害,或是对财产或环境的侵害。2.危害:损害的潜在源。3.风险:损害的发生概率与损害严重程度的结合。第1页共9页4.风险管理文档:由风险管理过程产生的、无须相连接的一组记录和其他文件。5.剩余风险:采取防护措施后余下的风险。6.风险分析:系统运用可得资料,判定危害并估计风险。7.风险评价:在风险分析的基础上,根据给定的现行社会价值观,对风险是否达到可接受水平的判断。8.风险控制:作出决策并实施保护措施,以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程。9.管理者代表:最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进和需求;c)确保在整个组织内提高满足法规和顾客要求的意识。1.企业概况1-1贵企业的名称:()贵企业的成立时间:()贵企业的法定代表人姓名:()1-2贵企业2007年末单位从业人员为()人1-3请选择贵企业的登记注册类型(请将选择的类型序号填入表格右侧一列)(1)内资(包括国有、集体、股份合作、国有联营、集体联营、国有与集体联营、其他联营、国有独资公司、其他责任有限公司、股份有限公司、私营企业)(2)港澳台商投资(包括合资经营、合作经营、独资、股份有限)(3)外商投资(包括股份有限、合作经营、外资、合资经营)1-4贵企业200...