流程操作方法篇7-1生产线操作流程方案1方式的选定系统方法1适应的标准设计2有意能力,水处理3版面设计,作业性,动线系统方法做成方法的核对方法的决定1建物,有意方法决定机器的制作机器出货验证1碰见不好的要修正设计前的机器杀菌1磨平,管道的两端堵塞2有用(水,空气,蒸气,电气)的准备3接收地方的干净:去处污泥机器的搬入,设置1有用的连接系统核对1对于标准设计再给予准确的核对,不好的修正设置后的机器的杀菌1有步骤的实施2CIP没加固,管道内部就容易脱脂3机器的外面要用洗涤剂,水,及杀菌剂清洗HEPA,ULPA的开始1开端的部分和HEPA要用杀菌剂清洗,细微的部分用棉花擦拭2HEPA/ULAP过滤器的详细核对单体试运行1瓶子形成,瓶子尺寸及性能核对开始净化1/单独净化综合试运转1口径类的验证:压力计,温度计,流量计,浓度计,负荷电池,液位计2各种填充物的验证:运转核对3各种检查机的验证:运转及去处精密度4各种机器的验证:元流量,各喷嘴流量,浓度,温度,阀门适宜开关,杀菌剂残留,容器内留水量5COP,CIP的验证:流量,浓度,温度,时间6SIP的验证:温度,浓度/流量(杀菌剂),时间7氮置换率及容器内的氧气量8填充精密度,瓶盖9容器停留试验:容器收缩,杀菌剂的残留限度10无菌填充机器:容器破裂,异物混入11包装机器:满杯停留时的凹处,裂缝12印字,标签,粘标签,货盘状态,单体无菌性的验证1厂房灭菌验证:接种2厂房内的微生物检查3无菌水,无菌空气的微生物检查4压缩空气过滤的安全性检查管道,机器的总检查1管道,机器轮廓部分的遗漏复核2管道接头,机器轮廓部分的增加3设定故障时的对应方法培地填充试验1瓶装1万瓶X3次,其次每次的是在24小时断断续续填充2判定:7日后,3次的阳性指数都要是03从---槽后的管道培地抽样调查4工程检查:落下菌,水中补给,----,----。容器菌接种试验1指标菌(霉,一般细菌)10接种2每4周确认一周期3判定:100个样品的阳性本数为0制作试验1抽出,调和:根据制造标准2液处理:UHT(超高温短时间杀菌)的液置换试验,确认灭菌条件3填充:容器内氧气量,瓶口洗净性,填充量,4制品检查:内容液的分析,异物,容器外观5试验制品评估:送往技术中心再三分析作业标准的确认1写成作业标准书:有关TCCQS,ISO9002,HACCP2填写管理日报表:制造工程管理,质量管理开始制造1填充品在开始制造到停止前,对5个货盘实施系统的外观检查,在异物,容器外观确认没有异常后连续运转。2特别外观检查:最初的5组,50万瓶/500ML(30万瓶/2L)3制品遗漏检查:24小时翻倒,最初的5组,计5万瓶4---条件设定:每个品种的流量,回转数的设定5牛奶,咖啡,饮料的UHT连续制造可能时间把握:洗净性确认机械效率验证要满足契约所提出的机械效率7-2机器设置前的杀菌方法设置----生产线的机器时,将被搬入的机器,装置清洁,而且设置场所要齐全,干净的卫生状况。也就是说要有[无菌]这一思想。1.搬入前机器装置的注意事项:1)各厂商在机器搬入前进行实施杀菌以至清洁状况。杀菌方法由厂商指导示范。杀菌方法有以下几点:a)内外部都必须刷洗干净完全去处油质,污垢。b)有条件的话,可用盐素水50ppm,浸泡30分钟。c)用清水洗净d)进行磨平e)管道的两侧要盖住2)各厂商必须提供实施杀菌书3)设置时确认是否实施过杀菌。2.设置场所(机器设置前)的杀菌1)清洁室1,地板a)喷完涂漆用地板用洗涤剂刷洗,并用清水洗净。b)不要有水,使之干燥。2,墙壁用洗涤剂去污,清水(弱盐素水)浸泡擦拭,有的地方要边用清水冲洗边擦拭。2)功能室,调合室,液处理室,盖子储蓄室,初步加工成品室,送风室,包装室(净化室除外)1,地板a)喷完涂漆可用地板用洗涤剂刷洗,并用清水洗净。b)不要有水,使之干燥。2,墙壁a)用洗涤剂去污,清水(弱盐素水)浸泡并刷洗,有的地方要一边用清水冲洗一边擦拭。7-3机械设置后的杀菌方法I关系无菌填充机1清洁室-----方法的杀菌(MHI)1)使用药品,器材使用水:由于清洁室内机器及净化室升起杀菌的硬度成分多,所以要用没有微生物的弱盐素水洗涤剂:中性洗剂,发泡洗剂,地板用洗剂,苛性钠,酸性洗剂杀菌剂:-----液,HSF4300A液,酒精-...